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氟替卡松福莫特罗吸入气雾剂的中文说明书:适应症、用法用量以及注意事项
郭药师
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文章来源:药队长
发布日期:2025-06-12 14:09:24

氟替卡松福莫特罗吸入气雾剂应遵医嘱按时吸入,持续用药以维持控制。使用前需摇匀,并正确使用吸入器,以确保药物进入肺部。在使用药物前,应仔细阅读药品说明书,了解药品的适应症、用法用量等内容。

(一)适应症

氟替卡松福莫特罗吸入气雾剂适用于需联合使用吸入性皮质类固醇(ICS)和长效β2受体激动剂(LABA)的哮喘患者。

(二)推荐剂量

1.成人

常规剂量:氟替卡松丙酸酯50μg+福莫特罗富马酸盐5μg(规格:50μg/5μg),每次2吸,每日2次。

症状控制不佳时:氟替卡松丙酸酯125μg+福莫特罗富马酸盐 5μg(规格:125μg/5μg),每次2-4吸,每日2次。

2.儿童

常规剂量:氟替卡松丙酸酯50μg+福莫特罗富马酸盐5μg(规格:50μg/5μg),每次2吸,每日2次。

5岁以下儿童:安全性及有效性未确立(临床试验未覆盖)。

(三)适用人群

成人。妊娠期、哺乳期女性,儿童以及老年患者在医生指导下使用氟替卡松福莫特罗吸入气雾剂

(四)禁忌症

1.活动性感染(如结核病、深部真菌感染)。

2.对成分过敏者。

3.使用米诺环素治疗夜尿症(夜尿频多)的男性患者(可能致严重低钾血症)。

(五)副作用

1.重大副作用

休克、过敏反应(频率不明):呼吸困难、支气管痉挛、荨麻疹等;

严重低钾血症(频率不明):与噻嗪类利尿剂、皮质类固醇联用风险增高;

肺炎。

2.其他常见副作用

呼吸系统:声音嘶哑口腔感染、咽喉症状、口咽炎咳嗽、口干、味觉异常;

循环系统:心律失常、心悸心电图异常、高血压;

肝脏-:γ-GTP/ALT升高、胆红素↑;

其他:CK升高血皮质醇↓、白细胞↑。

(六)注意事项

1.急性发作处理

2.长期使用风险

3.全身性作用监测

4.感染管理

5.吸入操作

(七)药物相互作用

1.禁忌联用

米诺环素(用于男性夜尿症治疗):联用可诱发严重低钾血症,机制尚未明确,属绝对禁忌。

2.需谨慎联用的药物

CYP3A4强抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑)

显著抑制氟替卡松代谢,升高其血药浓度,增加库欣综合征、肾上腺皮质功能抑制风险。避免长期联用;如需联用,监测肾上腺功能并减少氟替卡松剂量。

β受体阻滞剂(如普萘洛尔)

拮抗福莫特罗的β2受体激动作用,降低支气管扩张疗效。建议选择心脏选择性β1阻滞剂(如美托洛尔),并密切监测哮喘控制情况。

排钾药物

噻嗪类利尿剂(如氢氯噻嗪)、皮质类固醇、黄嘌呤衍生物(如茶碱):可能会导致低钾血症,诱发心律失常。建议定期监测血钾水平(尤其重症哮喘患者),必要时补钾。

QT间期延长药物

抗心律失常药(如胺碘酮)、三环类抗抑郁药:与福莫特罗协同延长QT间期,增加室性心律失常风险。应避免联用;必需时监测心电图。

(八)储存条件

室温保存。

【温馨提示】:部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: 日本药监局,说明书更新于2024年5月,https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2290802G1023_2_03/?view=frame&style=XML&lang=ja

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