阿伐可泮(TAVNEOS)是一种创新的补体5a受体(C5aR)拮抗剂。作为辅助治疗药物,它专门用于治疗伴有严重活动的抗中性粒细胞胞质抗体(ANCA)相关性血管炎,包括肉芽肿性多血管炎(GPA)和显微镜下多血管炎(MPA)等。阿伐可泮需与包括糖皮质激素在内的标准疗法联合使用,为成年患者提供新的治疗选择。
(一)适应症
阿伐可泮是一种补体5a受体(C5aR)拮抗剂,作为辅助治疗药物,专门用于治疗伴有严重活动的抗中性粒细胞胞质抗体(ANCA)相关性血管炎(包括肉芽肿性多血管炎[GPA]和显微镜下多血管炎[MPA])的成年患者。该药物需与包括糖皮质激素在内的标准疗法联合使用,但并不能消除糖皮质激素的使用。
(二)推荐剂量
阿伐可泮的推荐剂量为30mg(三粒10mg胶囊),每日两次,随餐服用。患者应被告知,阿伐可泮胶囊不应压碎、咀嚼或打开。
(三)适用人群
阿伐可泮主要适用于成年患者,用于治疗上述特定的血管炎疾病。
(四)禁忌症
对阿伐可泮或任何辅料有严重过敏反应的患者禁用阿伐可泮。
(五)副作用
1.常见副作用(≥5%)
包括恶心、头痛、高血压、腹泻、呕吐、皮疹、疲劳、上腹部疼痛、头晕、血肌酐升高和感觉异常。
2.严重反应
可能包括肝毒性、严重过敏反应、HBV再激活和严重感染等。
(六)注意事项
1.肝毒性
2.严重过敏反应
3.HBV再激活
4.严重感染
(七)药物相互作用
1.CYP3A4诱导剂
应避免与强效和中效CYP3A4诱导剂同时使用,因为这些药物可能会降低阿伐可泮的暴露量。
2.CYP3A4抑制剂
与强效CYP3A4抑制剂同时使用时,应将阿伐可泮剂量减少至30mg,每日一次。
3.CYP3A4底物
当阿伐可泮与CYP3A4底物同时给药时,应考虑减少CYP3A4底物的剂量,以避免潜在的药物相互作用。
(八)储存条件
阿伐可泮应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中,允许短暂温度波动至15°C至30°C(59°F至86°F)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=214487

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