为帮助患者和医务人员更全面了解迪高替尼软膏的基本用药信息，本文对说明书内容进行整理，包括药理机制、适应症、用法用量、不良反应及用药禁忌等关键要点。

(一)适应症

本品适用于治疗特应性皮炎(アトピー性皮膚炎)，能够改善皮肤炎症、瘙痒和相关症状，达到缓解临床表现的目的。

(二)推荐用量

1、成人用量

推荐使用0.5%制剂，每日2次，直接涂抹于患处。

迪高替尼软膏每次涂布量原则上不超过5g；同时，1次涂布量建议参考体表面积的30%作为上限。

2、小儿用量

通常对于2岁以上16岁以下患儿推荐使用0.25%制剂，每日2次，适量涂布于患处；

如症状较重，经治疗评估认为需要，可改用0.5%制剂，每日2次，但仍需遵循每次最大涂布量5g，并根据儿童体格予以调整。

3、婴幼儿用量

对于6个月以上2岁以下的患儿，推荐每次最大涂布量为2.5g，每日2次，外用剂量较上述年龄组进一步限制。

(三)适用人群

成人：经临床诊断为特应性皮炎的16岁及以上患者。

儿童及青少年：适用于2岁以上至16岁的患者，依据病情严重程度选择相应剂型。

婴幼儿：针对6个月以上2岁以下儿童，临床试验数据较少，使用时需严格按照推荐剂量，在专业医师指导下实施。

(四)禁忌症

对迪高替尼软膏各成分(包括有效成分デルゴシチニブ及辅料：白色凡士林、石蜡、角鲨烷)具有过敏史的患者不得使用。

(五)副作用

1、局部不良反应

2、局部表皮感染征象

3、全身反应

(六)注意事项

1、局部应用注意

2、使用前评估

3、用药持续时间

4、其他指导性意见

5、非临床安全性信息

(七)治疗效果

临床研究表明，迪高替尼软膏在改善特应性皮炎症状方面具有明确的疗效，应用后可显著缓解局部炎症和瘙痒，改善皮损，且总体临床可靠性较好。

本品在正确、合理用药条件下，对特应性皮炎具有良好的治疗作用。

(八)药物相互作用

迪高替尼软膏主要成分デルゴシチニブ在体外证明为P-gp、OAT3及OCT2的底物。在与其他影响上述转运蛋白活性的药物合用时，可能出现药物相互作用，影响本品的局部吸收或全身暴露。

在多药联合治疗时需特别留意潜在相互作用，在临床应用中谨慎评估。

(九)储存条件

请于室温下保存(避免阳光直射及潮湿环境)。说明书中尚未明确进一步储存条件要求。

【温馨提示】：部分商品说明书更换频繁，请以商品实物为准。