曲美替尼由瑞士诺华生产。曲美替尼作为一种靶向治疗药物，可能会有一些副作用，如皮疹、腹泻、疲劳等，在使用时需要定期监测和调整治疗方案。

(一)适应症

1.BRAF V600E/K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤

单药或联合达拉非尼(Dabrafenib)用于未经BRAF抑制剂治疗的不可切除或转移性黑色素瘤患者。

2.BRAF V600E/K突变阳性黑色素瘤术后辅助治疗

联合达拉非尼用于完全切除后伴淋巴结受累的黑色素瘤患者。

3.BRAF V600E突变阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)

联合达拉非尼用于经FDA批准检测确认突变的转移性NSCLC患者。

4.BRAF V600E突变阳性局部晚期/转移性间变性甲状腺癌(ATC)

联合达拉非尼用于无满意局部治疗选择的ATC患者。

5.BRAF V600E突变阳性不可切除/转移性实体瘤

联合达拉非尼用于≥1岁且经治后进展的成人与儿童患者(基于加速批准)。

6.BRAF V600E突变阳性低级别胶质瘤(LGG)

联合达拉非尼用于≥1岁需全身治疗的儿童患者。

7.使用限制

不适用于结直肠癌(BRAF抑制剂固有耐药性)。

曲美替尼

(二)推荐剂量

曲美替尼片剂(成人患者)

成人患者推荐剂量为2mg，每日一次口服。

曲美替尼片剂(儿科患者)

体重至少26kg的儿科患者，曲美替尼推荐剂量基于体重确定(如下)。

体重小于26kg的患者，尚未确定推荐剂量；

体重26至37kg：1mg，每日一次口服；

体重38至50kg：1.5mg，每日一次口服；

体重51kg及以上：2mg，每日一次口服。

曲美替尼口服溶液

推荐剂量基于体重确定(如下)：

体重8kg：0.3mg(6mL)，每日一次口服溶液总剂量；

体重9kg：0.35mg(7mL)；

体重10kg：0.35mg(7mL)；

体重11kg：0.4mg(8mL)；

体重12至13kg：0.45mg(9mL)；

体重14至17kg：0.55mg(11mL)；

体重18至21kg：0.7mg(14mL)；

体重22至25kg：0.85mg(17mL)；

体重26至29kg：0.9mg(18mL)；

体重30至33kg：1mg(20mL)；

体重34至37kg：1.15mg(23mL)；

体重38至41kg：1.25mg(25mL)；

体重42至45kg：1.4mg(28mL)；

体重46至50kg：1.6mg(32mL)；

体重51kg及以上：2mg(40mL)。

治疗持续时间

对于不可切除或转移性黑色素瘤、实体瘤、转移性NSCLC或局部晚期/转移性甲状腺未分化癌患者，曲美替尼推荐治疗持续至疾病进展或出现不可接受的毒性。

辅助治疗黑色素瘤时，曲美替尼推荐治疗持续至疾病复发或出现不可接受的毒性，最长1年。

儿科LGG患者，推荐治疗持续至疾病进展或出现不可接受的毒性。

(三)适用人群

成人。妊娠期、哺乳期女性，儿童以及老年患者在医生指导下用药。

(四)禁忌症

目前尚未发现明确禁忌症，但需基于患者基因突变状态及临床评估谨慎用药。

(五)副作用

1.单药常见(≥20%)

皮疹、腹泻、淋巴水肿；

2.联合达拉非尼常见(≥20%)

黑色素瘤(转移性)：发热、恶心、寒战、高血压；

黑色素瘤(辅助治疗)：关节痛、肌痛、头痛；

NSCLC：皮肤干燥、呼吸困难、出血；

儿童实体瘤：痤疮样皮炎、甲沟炎、腹痛。

(六)注意事项

1.新发恶性肿瘤

2.出血风险

3.胃肠道毒性

4.静脉血栓栓塞(VTE)

5.心肌病

6.眼毒性

(七)药物相互作用

联合用药：需参考达拉非尼说明书，关注CYP3A4酶诱导剂/抑制剂的影响；

其他交互：暂无明确数据，避免与强效CYP底物联用。

(八)储存条件

温度：20℃–25℃(允许15℃-30℃短期波动)；

避光防潮：原瓶保存，保留干燥剂，禁止分装。

【温馨提示】：部分商品说明书更换频繁，请以商品实物为准。