米诺环素(Minomycin)的中文说明书:适应症,用法用量及注意事项
米诺环素是一种抗生素类药物,主要成分为盐酸米诺环素,作用机制是与核糖体结合,抑制细菌蛋白质合成而起到杀菌作用。目前本品已在国内上市,本文就米诺环素的适应症、用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等进行了详细说明。
(一) 适应症
浅表性皮肤感染、深表性皮肤感染、淋巴管淋巴结炎、慢性脓皮病、外伤烧伤及手术创伤等二次感染、乳腺炎、骨髓炎、喉咽炎、扁桃体炎(包括扁桃体周炎)、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、慢性呼吸道病变二次感染、膀胱炎、肾盂肾炎、前列腺炎(急性淋球菌感染、梅毒、腹膜炎、感染性肠炎、外阴炎、细菌性肠炎、宫内感染、泪囊炎、麦粒肿、外耳炎、中耳炎、鼻窦炎、化脓性唾液腺炎、牙周组织炎、牙冠周围炎、上颌窦炎、颌窦炎、炭疽、恙虫病、鹦鹉病。
适应菌种:对米诺环素敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、肠球菌属、淋球菌、炭疽菌、痢疾杆菌、白杆菌属、克雷伯菌属、肠杆菌属、普罗维登夏属、铜绿假单胞菌属。

米诺环素(Minomycin)
(二)用法用量
成人患者,米诺环素的初始剂量通常为100至200mg(效价),随后应每隔12小时或24小时口服一次,每次剂量为100mg(效价)。可根据患者年龄、体重、症状等酌情增减剂量。
(三)适用人群
成人。妊娠期、哺乳期女性,儿童以及老年患者在医生指导下用药。
(四)禁忌症
已知对四环素类药物有过敏症病史的患者禁用。
(五)副作用
1.严重副作用
(1)休克、过敏反应
如果出现不适、口腔异常、喘息、头晕、排便急迫、耳鸣、出汗、全身潮红、呼吸困难、血管性水肿(面部水肿、喉部水肿等)、意识障碍,等异常时应停止给药,并进行适当处理。
(2)狼疮样综合征
有较多报道,尤其是长期用药6个月以上的病例。
(3)结节性多动脉炎、显微镜下多血管炎
如果出现发热、不适、体重减轻、关节痛、肌肉疼痛、网状组织或麻木等异常情况,应停止给药并采取适当措施。尤其是长期使用该药6个月以上的患者,经常有结节性多动脉炎的报道。
(4)自身免疫性肝炎
长期服用可发生抗核抗体阳性的自身免疫性肝炎。
(5)中毒性表皮坏死松解症(TEN)、皮肤粘膜眼综合征(Stevens-Johnson 综合征)、多形红斑、剥脱性皮炎
如果出现发热、红斑、瘙痒、眼红、口腔炎等异常情况,应停止用药并采取适当措施。
由于米诺环素的严重副作用较多,本文未一一列举,完整的严重副作用请阅读药品说明书。
2. 其他副作用
(1)发生概率>1%
头晕、恶心、食欲不振、腹痛和呕吐。
(2)发生概率<1%
色素沉着(皮肤、指甲、粘膜)、头痛、乏力、舌炎和便秘。
(3)频率不明
皮疹、发热、水肿(四肢、面部)、荨麻疹、尿素氮上升和基于细菌交替的新发传染病等。
(六)注意事项
1.为了抑制炭疽的发病及进展,美国疾病管理中心(CDC)推荐使用类药强力霉素60天。
2.在使用本品时,为了防止耐药菌等的表达,原则上应确认其敏感性,并在治疗疾病所需的最小时间内给药。
3.由于可能出现头晕,服用该药的患者应注意不要从事驾驶汽车、操作危险机械、高空作业等危险活动。
4.可能发生自身免疫性肝炎,因此应通过定期检查仔细监测患者。
5.可能出现血液紊乱,因此一定要进行定期检查等措施。
6.可能出现急性肾损伤和间质性肾炎,请定期检查,密切监测病情。
7.服用本品时,尿液颜色可能变为黄棕色至棕棕色、绿色或蓝色。
8.服用本品可能导致甲状腺变黑。
9.有报道称接受本品的患者发生甲状腺癌,但与该药的因果关系尚未确定。
10.患者服用前从PTP片上取出PTP包装的药品。如果不小心吞下PTP片,坚硬、锋利的边缘可能会刺入食道粘膜,甚至刺穿片材,导致纵隔鼻窦炎等严重并发症。
11.如果药品滞留在食道内未崩解,可能引起食道溃疡,因此患者应用大量的水送服,睡前服用时要特别小心。
(七)药物相互作用
下表包括与米诺环素合用时需要谨慎的药物。
表:与米诺环素联合用药时需谨慎的药物


(八)储存条件
室温保存。
【温馨提示】:部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准。
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