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适用于需进行黏液溶解治疗的急、慢性支气管肺疾病,这些疾病伴有异常的黏液分泌及黏液清除功能受损。
胶囊:长椭圆形硬胶囊,帽为红色不透明,体为橙色不透明。帽上印有白色“MUC01”字样,体上印有BI公司标识。
胶囊内容物:圆形、黄白色微丸,表面光滑有光泽,混有少量粉末。
尺寸:胶囊型号为2号;帽直径约6.0-6.4mm;长度约17.4-18.4mm。
成人:每次1粒缓释胶囊(75mg),每日一次。
胶囊应整粒吞服,不可打开或咀嚼,并需用足量水送服。偶尔在粪便中出现的“载体微丸”已在消化系统内释放了活性成分,属正常现象,无临床意义。
在急性呼吸道疾病治疗期间,若症状无改善或出现恶化,应寻求医疗建议。
盐酸氨溴索缓释胶囊可与食物同服或空腹服用。
已报告的不良反应主要包括:
胃肠系统疾病:消化不良、恶心、呕吐、腹泻、腹痛。
免疫系统疾病、皮肤及皮下组织疾病:过敏性反应(包括过敏性休克)、血管性水肿、皮疹、荨麻疹、瘙痒及其他超敏反应。
1.特殊警告与预防措施
2.严重皮肤反应
3.肾功能不全
4.乳糖不耐受
【孕妇】盐酸氨溴索可透过胎盘屏障。非临床研究未显示其对妊娠、胚胎/胎儿发育、分娩或产后发育有直接或间接的有害影响。妊娠28周后的大量临床经验未显示对胎儿有害的证据。尽管如此,仍应遵守妊娠期用药的一般预防措施。尤其是在妊娠前三个月,不推荐使用盐酸氨溴索缓释胶囊。
【哺乳期女性】盐酸氨溴索会分泌至乳汁中。虽未预期对母乳喂养的婴儿产生不良影响,但不推荐哺乳期母亲使用盐酸氨溴索缓释胶囊。
【具有生殖潜力的男性和女性】非临床研究未表明盐酸氨溴索对生育能力有直接或间接的有害影响。
【儿童使用】说明书中尚未明确。
【老年人使用】年龄未发现对盐酸氨溴索的药代动力学产生临床相关的影响,因此无需调整给药方案。
【肾功能损害】肾功能不全患者应在咨询医生后使用。
【肝功能损害】肝功能不全患者对盐酸氨溴索的清除率降低,导致血浆浓度升高约1.3至2倍。但由于盐酸氨溴索治疗窗较宽,通常无需调整剂量。
已知对盐酸氨溴索或盐酸氨溴索缓释胶囊任何辅料过敏者禁用。
患有罕见的可能与本产品辅料不相容的遗传性疾病的患者禁用。
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