专研各种慢性病和肿瘤疾病
伊布昔单抗是一种重要的治疗多发性硬化症的药物，目前尚未在国内上市，本文就伊布昔单抗的适应症、用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等进行了详细说明。
伊布昔单抗适用于治疗复发型多发性硬化症(MS)，包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进行性疾病。
在使用伊布昔单抗之前，需进行乙型肝炎病毒(HBV)筛查。经乙型肝炎表面抗原(HBsAg)和抗HBV检测阳性证实的HBV活动性患者禁用伊布昔单抗。对于HBsAg阴性、乙型肝炎核心抗体阳性患者或HBV携带者，在使用伊布昔单抗治疗前和治疗期间应咨询肝病专家。
在使用伊布昔单抗之前，需进行定量血清免疫球蛋白检测。对于低血清免疫球蛋白的患者，在开始使用伊布昔单抗治疗前，请咨询免疫学专家。
由于不建议在治疗期间和停药后直至B细胞恢复之前接种减毒活疫苗或活疫苗，因此根据免疫指南，至少在开始接种伊布昔单抗前4周接种活疫苗或减毒活疫苗，并尽可能至少在开始接种伊布昔单抗前2周接种非活疫苗。
每次注射伊布昔单抗前，确定患者是否存在活动性感染。如果存在活动性感染，需延迟伊布昔单抗的输注，直到感染消退。
在每次伊布昔单抗输注前约30分钟静脉给予100mg甲基强的松龙(或等效口服剂量或等效皮质类固醇)，以减少输注反应的频率和严重程度。在每次伊布昔单抗输注前约30-60分钟口服或静脉给予抗组胺药(如苯海拉明)，以进一步减少输注反应的频率和严重程度。还可以考虑添加退烧药(如对乙酰氨基酚)。
建议在每次输注伊布昔单抗之前对具有生殖潜力的女性进行妊娠试验。
在经验丰富的医疗保健专业人员的密切监督下使用伊布昔单抗，并获得适当的医疗支持，以控制严重的输液等药物不良反应。
•第一次输注：静脉输注150mg伊布昔单抗。
•第二次输注：第一次输注2周后，进行静脉输注450mg伊布昔单抗。
•后续输注：第一次输注24周后，进行静脉输注450mg伊布昔单抗，此后每24周给予一次。
•前两次输注完成后观察患者至少1小时。
在排除观察到与当前或任何先前输液相关的输液反应和/或过敏的情况下，后续药物的输液监测由医生自行决定。
表1：伊布昔单抗的推荐剂量、输注速率和输注时间
1按照药品配置说明，从输液袋中取出并丢弃所需体积的0.9%氯化钠注射液(USP)。
2如果输注中断或减慢，输注时间可能会延长。
3第一次输注后24周进行第一次后续输注。
如果错过了计划中输注伊布昔单抗的时间，应尽快给予伊布昔单抗，不要等到下一次预定的输注。如果错过输注24周，在进行下一次连续输注时，需重新开始输注计划。注射伊布昔单抗必须至少间隔5个月。
对输液反应的剂量调整取决于严重程度。
如果出现危及生命或致残的输液反应迹象，立即停止输液并永久停用伊布昔单抗。
如有必要，立即中断输液并给予适当的支持治疗。只有在所有症状都消失后才能重新开始输液。重新开始时，以输液反应开始时输液速率的一半开始。如果可以耐受这个速率，则具体增加速率，如表1所示。这种速率的变化会增加输注的总持续时间，但不会增加总剂量。
将输液速率降低到输液反应开始时速率的一半，并保持降低速率至少30分钟。如果患者可以耐受降低的速率，那么增加速率，如表1所示。这种速率的变化会增加输注的总持续时间，但不会增加总剂量。
只能使用0.9%氯化钠注射液(USP)稀释伊布昔单抗。伊布昔单抗必须由卫生保健专业人员使用无菌技术制备。
正常的伊布昔单抗应为透明至乳白色，无色至微黄色的溶液。在溶液和容器允许的情况下，给药前应目视检查颗粒物质和变色情况。如果溶液变色或含有离散的颗粒物质，请勿使用。
第一次注射溶液的配制：
•用一瓶伊布昔单抗(150mg/6ml)准备输液袋用于首次输注(150mg)。
•从250mL输液袋中取出6mL0.9%氯化钠注射液，其余的丢弃。
•从瓶中取出6ml伊布昔单抗溶液。
•将6mL(150mg)伊布昔单抗加入含有0.9%氯化钠注射液的输液袋中。
第二次输液及后续输液溶液的配制：
•用三瓶(150mg/6ml)伊布昔单抗配制输液，用于第二次输注(450mg)和后续输注(450mg)。
•从250mL输液袋中取出18mL0.9%氯化钠注射液，其余的丢弃。
•从小瓶中取出18ml伊布昔单抗溶液(6ml/瓶)。
•将18mL(450mg)伊布昔单抗加入含有0.9%氯化钠注射液输液袋中。
将稀释后的溶液温和倒置混合，不要摇晃。
在开始静脉输注前，输液袋内的内容物应置于室温下。将稀释后的输液溶液通过专用管道进行输注。
未观察到伊布昔单抗与聚氯乙烯(PVC)或聚烯烃(PO)袋和静脉(IV)给药装置之间的不兼容性。
需立即使用配制好的输液液。如果不立即使用稀释后的溶液，请在2°C-8°C的温度下冷藏保存24小时。不要冻住。如果稀释后的溶液冷藏保存，在给药前(大约2小时)使其平衡至室温。稀释后的溶液可在室温25°C下额外保存8小时，其中包括平衡时间和输注时间。
成人。妊娠期、哺乳期女性，儿童以及老年患者在医生指导下用药。
伊布昔单抗禁用于活动性HBV感染和存在伊布昔单抗输液反应史的患者。
最常见的不良反应(≥10%)是输液反应和上呼吸道感染。
伊布昔单抗可引起输液反应，包括发热、寒战、头痛、流感类疾病、心动过速、恶心、喉咙刺激、红斑和过敏反应。观察使用伊布昔单抗治疗的患者在输注过程中以及前两次输注完成后至少1小时内的输注反应。告知患者输注反应可能在输注后24小时内发生。
输液的管理建议取决于反应的类型和严重程度。对于危及生命的输液反应，应立即停止输液，永久停用伊布昔单抗，并给予适当的支持治疗。对于不太严重的输液反应，处理可能包括暂时停止输液，降低输液速度，和/或给予对症治疗。
对于活动性感染患者，延迟伊布昔单抗给药，直至感染消除。
在免疫抑制治疗后，使用伊布昔单抗或在伊布昔单抗后使用免疫抑制治疗时，应考虑免疫抑制效应增加的可能性。
在开始用伊布昔单抗治疗前对所有患者进行HBV筛查。对于经HBsAg和抗HB试验阳性证实的HBV活动性患者，不要使用伊布昔单抗治疗。对于表面抗原阴性、HB核心抗体阳性或HBV携带者的患者，在开始治疗前和治疗期间应咨询肝病专家。
PML是一种由JC病毒(JCV)引起的脑机会性病毒感染，通常仅发生在免疫功能低下的患者中，导致死亡或严重残疾。如果确诊为PML，应停止使用伊布昔单抗治疗。
在使用伊布昔单抗期间或之后使用活疫苗或减毒活疫苗进行免疫接种的安全性尚未进行研究。在伊布昔单抗治疗期间和B细胞升高之前，不建议接种活病毒疫苗。在B细胞恢复之前，可按指示接种灭活疫苗或非活疫苗，但应考虑对疫苗免疫反应进行评估，包括咨询合格的专家，以确定身体是否产生了保护性免疫反应。
根据动物研究的数据，孕妇在使用伊布昔单抗时可能会对胎儿造成伤害。建议在每次输注伊布昔单抗前对具有生殖潜力的女性进行妊娠试验。建议有生殖潜力的女性在伊布昔单抗治疗期间和最后一次用药后6个月内使用有效避孕措施。
在治疗期间监测血清免疫球蛋白的定量水平，特别是在机会性感染或复发性感染患者，以及停药后直到b细胞升高。如果低免疫球蛋白患者出现严重的机会性感染或复发性感染，或者低丙种球蛋白血症患者需要静脉注射免疫球蛋白治疗，则考虑停止伊布昔单抗治疗。
试验招募了在过去一年中至少经历过一次复发、在过去两年中两次复发或在过去一年中存在T1钆(Gd)增强病变的患者，来证实伊布昔单抗对于复发型多发性硬化的疗效。
试验的主要结局是治疗期间的年化复发率(ARR)。其他结果测量包括：第96周MRIT1增强病变的总数，第96周MRIT2高强度病变的新发或扩大的总数，以及确认残疾进展至少12周的时间。
与安慰剂相比相比，伊布昔单抗显著降低了ARR。
伊布昔单抗与其他免疫调节或免疫抑制药物(包括免疫抑制剂量的皮质类固醇)同时使用可能会增加感染的风险。当与伊布昔单抗共同使用免疫抑制疗法时，应考虑到附加免疫系统效应的风险。
当从具有免疫效应的疗法转换时，应考虑这些疗法的持续时间和作用机制，因为在使用伊布昔单抗时可能存在附加性免疫抑制效应。
伊布昔单抗应冷藏在2°C至8°C的环境，在原纸箱中避光保存。不要冷冻、不要摇晃。
【温馨提示】：部分商品说明书更换频繁，请以商品实物为准。
厂商：
法国赛诺菲
厂商：
法国赛诺菲
厂商：
美国TG治疗公司
1. HIV-1感染的治疗恩曲他滨替诺福韦片适用于与其他抗逆转录病毒药物联合治疗成人和体重至少17公斤的儿童患者的HIV-1感染。2. HIV-1暴露前预防(PrEP)恩曲他滨替诺福韦片适用于体重至少35公斤的高危成人和青少年进行暴露前预防(PrEP)，以降低性获得性HIV-1感染的风险。在开始使用恩曲他滨替诺福韦片治疗HIV-1PrEP之前，个人必须立即进行HIV-1阴性检测。
1.转移性默克尔细胞癌阿维鲁单抗适用于治疗12岁及以上患有转移性默克尔细胞癌(MCC)的成人和儿童患者。2.局部晚期或转移性尿路上皮癌阿维鲁单抗适用于局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者的维持治疗，这些患者在一线含铂化疗中未出现进展。3.晚期肾细胞癌阿维鲁单抗联合阿西替尼适用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。
浅表性皮肤感染、深表性皮肤感染、淋巴管淋巴结炎、慢性脓皮病、外伤烧伤及手术创伤等二次感染、乳腺炎、骨髓炎、喉咽炎、扁桃体炎(包括扁桃体周炎)、急性支气管炎、肺炎、肺脓肿、慢性呼吸道病变二次感染...【详情】
阿米吡啶是一种钾通道阻滞剂，适用于治疗6岁及以上成人和儿童患者的Lambert-Eaton肌无力综合征(LEMS)。
