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1.转移性默克尔细胞癌
阿维鲁单抗适用于治疗12岁及以上患有转移性默克尔细胞癌(MCC)的成人和儿童患者。
2.局部晚期或转移性尿路上皮癌
阿维鲁单抗适用于局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者的维持治疗,这些患者在一线含铂化疗中未出现进展。
3.晚期肾细胞癌
阿维鲁单抗联合阿西替尼适用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。
注射:200mg/10ml(20mg/mL),透明,无色至微黄色溶液,单剂量瓶装。
在前4次输注阿维鲁单抗之前,患者应预先使用抗组胺药和对乙酰氨基酚。根据临床判断和既往输注反应的存在/严重程度,在后续阿维鲁单抗剂量中应给予术前剂量...【详情】
患者最常见的不良反应(>20%)为:
1.MCC
疲劳,肌肉骨骼疼痛,输液相关反应,皮疹,恶心,便秘、咳嗽、腹泻。
2.UC
维持治疗:疲劳,肌肉骨骼疼痛,尿路感染,皮疹。
既往治疗:疲劳、输液相关反应、肌肉骨骼疾病、疼痛,恶心,食欲不振,尿路感染。
3.RCC
腹泻,疲劳,高血压,肌肉骨骼疼痛,恶心,粘膜炎,掌足底红肿,发音困难,食欲减退,甲状腺功能减退,皮疹,肝毒性,咳嗽,呼吸困难,腹部疼痛和头痛。
重要免疫介导的不良反应可能包括:免疫介导的肺炎、免疫介导结肠炎、肝毒性和免疫介导的肝炎、免疫介导的内分泌疾病...【详情】
【孕妇】根据其作用机制,孕妇服用阿维鲁单抗可能会对胎儿造成伤害。目前尚没有关于孕妇使用阿维鲁单抗的可用数据。
【哺乳期妇女】目前尚无关于母乳中存在阿维鲁单抗,对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的信息。由于包括抗体在内的许多药物在母乳中排泄,建议哺乳期妇女在治疗期间以及在最后一次服用阿维鲁单抗后至少一个月内不要母乳喂养,因为母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应。
【有生殖潜力的女性和男性】根据其作用机制,给孕妇服用阿维鲁单抗可能会对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性在服用阿维鲁单抗期间和最后一次服用阿维鲁单抗后至少1个月内采取有效避孕措施。
【儿童】阿维鲁单抗在12岁及以上儿童转移性MCC患者中的安全性和有效性已经得到证实。
【老年人群】老年患者和年轻患者在安全性和有效性方面没有观察到总体差异。
尚不明确。
尚不明确。
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