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Rx

阿维鲁单抗(BAVENCLO)

全部名称
BAVENCLO
适应症
中国是否上市:
是否进入医保:
 是否有仿制药:
国内是否能买到:
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阿维鲁单抗(BAVENCLO)说明书
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
阿维鲁单抗(BAVENCLO)
通用名称
阿维鲁单抗(BAVENCLO)
英文名称
avelumab
其他别称
BAVENCLO
生产厂家
瑞士默克雪兰诺
药物价格

因受到汇率波动及其他原因影响,暂不能提供参考价格,点击免费咨询最新价格

 适应症

1.转移性默克尔细胞癌

阿维鲁单抗适用于治疗12岁及以上患有转移性默克尔细胞癌(MCC)的成人和儿童患者。

2.局部晚期或转移性尿路上皮癌

阿维鲁单抗适用于局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者的维持治疗,这些患者在一线含铂化疗中未出现进展。

3.晚期肾细胞癌

阿维鲁单抗联合阿西替尼适用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。

适应靶点
PDL1
主要成分
Avelumab
  剂型
注射剂
  规格
200mg/10ml
适应人群
成人。妊娠期、哺乳期女性,儿童以及老年患者在医生指导下用药。
  性状

注射:200mg/10ml(20mg/mL),透明,无色至微黄色溶液,单剂量瓶装。

用法用量

在前4次输注阿维鲁单抗之前,患者应预先使用抗组胺药和对乙酰氨基酚。根据临床判断和既往输注反应的存在/严重程度,在后续阿维鲁单抗剂量中应给予术前剂量...【详情】

不良反应

患者最常见的不良反应(>20%)为:

1.MCC

疲劳,肌肉骨骼疼痛,输液相关反应,皮疹,恶心,便秘、咳嗽、腹泻。

2.UC

维持治疗:疲劳,肌肉骨骼疼痛,尿路感染,皮疹。

既往治疗:疲劳、输液相关反应、肌肉骨骼疾病、疼痛,恶心,食欲不振,尿路感染。

3.RCC

腹泻,疲劳,高血压,肌肉骨骼疼痛,恶心,粘膜炎,掌足底红肿,发音困难,食欲减退,甲状腺功能减退,皮疹,肝毒性,咳嗽,呼吸困难,腹部疼痛和头痛。

注意事项

重要免疫介导的不良反应可能包括:免疫介导的肺炎、免疫介导结肠炎、肝毒性和免疫介导的肝炎、免疫介导的内分泌疾病...【详情】

特殊人群用药

【孕妇】根据其作用机制,孕妇服用阿维鲁单抗可能会对胎儿造成伤害。目前尚没有关于孕妇使用阿维鲁单抗的可用数据。

【哺乳期妇女】目前尚无关于母乳中存在阿维鲁单抗,对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的信息。由于包括抗体在内的许多药物在母乳中排泄,建议哺乳期妇女在治疗期间以及在最后一次服用阿维鲁单抗后至少一个月内不要母乳喂养,因为母乳喂养的婴儿可能出现严重的不良反应。

【有生殖潜力的女性和男性】根据其作用机制,给孕妇服用阿维鲁单抗可能会对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性在服用阿维鲁单抗期间和最后一次服用阿维鲁单抗后至少1个月内采取有效避孕措施。

【儿童】阿维鲁单抗在12岁及以上儿童转移性MCC患者中的安全性和有效性已经得到证实。

【老年人群】老年患者和年轻患者在安全性和有效性方面没有观察到总体差异。

 禁忌症

尚不明确。

药物相互作用

尚不明确。

药物过量
尚不明确。
贮存方法
保存在36°F至46°F(2°C至8°C)的原始包装中,避光。不要冷冻或摇晃药瓶。
 有效期
24个月
药代动力学
基于实体瘤患者的群体药代动力学分析,总系统清除率为0.59L/天,最终半衰期为6.1天。在一项赛后分析中,发现MCC患者的avelumab清除率随着时间的推移而降低,平均最大降低(变异系数[CV%])比基线值约为32.1%(36.2%)。
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