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阿培利司(PIQRAY)的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项
赵药师
843
文章来源:药队长
发布日期:2024-03-20 10:47:56

阿培利司(PIQRAY)是一种创新的乳腺癌治疗药物,专为存在PIK3CA突变的激素受体阳性、HER2阴性的乳腺癌患者设计。它通过抑制PI3K-α蛋白的活性,阻断癌细胞增殖的信号通路,从而抑制肿瘤的生长。阿培利司常与氟维司群等内分泌治疗药物联合使用,显著提高了患者的治疗效果和生存质量。

(一)适应症

阿培利司与氟维司群联用,适用于治疗绝经后女性和男性激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌,这些乳腺癌是在使用基于内分泌的治疗方案或治疗方案取得进展后,经FDA批准的检测方法检测出来的。

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(二)用法用量

推荐剂量

(1)阿培利司的推荐剂量为300mg(两片150mg薄膜片),每日1次,随食物服用;继续治疗直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。

(2)患者应在每天大约相同的时间服用阿培利司,整片吞下阿培利司片剂(吞咽前不应咀嚼、压碎或分开片剂);如果药片破碎、破裂或不完整,则不应服用。

(3)如果错过了一剂阿培利司,可以在通常服用时间后的9小时内与食物一起服用,超过9小时后,跳过当天的剂量,第二天照常服用。

(4)如果患者在服用该剂量后呕吐,建议患者当天不要再服用额外的剂量,并在第二天的通常时间恢复给药方案。

(5)当与阿培利司一起给药时,氟维司群的推荐剂量为500mg,在第1、15和29天给药,此后每月一次,请参阅氟维司群的完整处方信息。

(三)适用人群

成人。妊娠期、哺乳期女性,以及老人和儿童患者在医生指导下用药。

(四)禁忌

对阿培利司或其任何成分严重过敏的患者禁用。

(五)副作用

最常见的不良反应包括实验室异常(≥20%)为葡萄糖升高、肌酐升高、腹泻、皮疹、淋巴细胞计数下降、γ-谷氨酰基转移酶(GGT)升高、恶心、谷丙转氨酶(ALT)升高、乏力、血红蛋白降低、脂肪酶升高、食欲下降、口炎性呕吐、体重下降、钙减少、葡萄糖减少、活化部分凝血活酶时间(aPTT)延长、脱发。

(六)注意事项

服用阿培利司需要注意过敏、严重皮肤不良反应(scar)、高血糖、肺炎、腹泻或结肠炎、胚胎-胎儿毒性等事项。

(七)药物相互作用

阿培利司和CYP3A4诱导剂、BCRP抑制剂、CYP2C9底物等一起使用时需要注意药物相互作用的发生。

(八)贮存条件

三个不同规格的阿培利司都需要在原包装中,储存温度为20°C至25°C,允许温度偏差为15°C至30°C。

【温馨提示】:部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月24日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218466

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