晚期乳腺癌通常被认为是一种不可治愈的癌症,但它仍然通过可以进行治疗来缓解症状、控制癌症的进展,以延长患者的生存时间和提高生活质量。治疗方案通常是根据患者的具体情况确定的,包括乳腺癌的分子亚型、转移部位、患者的整体健康状况和个人偏好等。阿培利司作为治疗晚期乳腺癌的靶向药,治疗效果如何呢?具体的价格是多少呢?
晚期乳腺癌表现及治疗方法是什么
晚期乳腺癌,也称为转移性乳腺癌或乳腺癌晚期转移,是指乳腺癌扩散到身体其他部位的阶段。在此阶段,癌细胞可能已经蔓延到乳腺以外的淋巴结、骨骼、肺部、肝脏或其他器官。治疗晚期乳腺癌的常见方法包括化疗、内分泌治疗、靶向治疗和放疗等。化疗可以通过使用药物来杀死或阻止癌细胞的增长和扩散。内分泌治疗针对雌激素或孕激素受体阳性的乳腺癌,使用药物来抑制雌激素或孕激素的作用。靶向治疗则是利用针对肿瘤特定蛋白或基因的药物来抑制癌细胞的生长和扩散。放疗可以使用高能X射线或其他形式的辐射来杀灭癌细胞。
乳腺癌图片(图片来源于百度 如有侵权删)
阿培利司就是属于以上治疗方案中的靶向治疗,那么,阿培利司具体是如何来进行治疗的呢?
阿培利司是什么药
阿培利司是一种磷脂酰肌醇-3-激酶(PI3K)抑制剂,主要对PI3Kα具有抑制活性。编码PI3K催化α亚基(PIK3CA)的基因发生功能增益突变,会导致PI3Kα和Akt信号的激活、细胞转化,并在体外和体内模型中产生肿瘤。
在乳腺癌细胞系中,阿培利司可抑制包括Akt在内的PI3K下游靶点的磷酸化,并在携带PIK3CA突变的细胞系中显示出活性。在体内,阿培利司可抑制PI3K/Akt信号通路,减少异种移植模型(包括乳腺癌模型)中的肿瘤生长。
阿培利司图片
研究表明,阿培利司治疗对PI3K的抑制可诱导乳腺癌细胞中雌激素受体(ER)转录的增加。在来自ER阳性、PIK3CA突变的乳腺癌细胞系的异种移植模型中,阿培利司和氟维司群的联合治疗比单独使用其中一种治疗的抗肿瘤活性更高,具体的治疗效果如何呢?
阿培利司联合氟维司群治疗乳腺癌的效果如何
1.试验背景
在激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的乳腺癌患者中,约有40%的患者存在PIK3CA突变。PI3Kα特异性抑制剂alpelisib在早期研究中显示出抗肿瘤活性。
2.试验设计和试验结果的设定
在一项随机3期试验中,对HR阳性、HER2阴性、既往接受过内分泌治疗的晚期乳腺癌患者进行了阿培利司(剂量为每天300mg)加氟维司群(剂量为每28天500mg,第15天一次)与安慰剂加氟维司群的比较。根据肿瘤组织的PIK3CA突变状态,患者被分为两组。主要终点是由研究者评估的PIK3CA突变组患者的无进展生存期;同时还分析了无PIK3CA突变组患者的无进展生存期。
3.试验结果显示
(1)在PIK3CA突变癌症患者队列中,中位随访20个月后,阿培利司-氟维司群组的无进展生存期为11.0个月,而安慰剂-氟维司群组的无进展生存期为5.7个月。
(2)在无PIK3CA突变癌症的队列中,阿培利司-氟维司群对所有患者的总缓解高于安慰剂-氟维司群(26.6%对12.8%)。
美国FDA官网阿培利司说明书英文版临床试验疗效部分截图
4.试验结论
接受过内分泌治疗的PIK3CA突变、HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者接受阿培利司-氟维司群治疗可延长无进展生存期。
阿培利司的价格是多少
目前市面上流通着两个版本的阿培利司,一个是阿培利司瑞士诺华出口香港版,规格为150mg*56粒,价格约为43800$一盒,另一个为阿培利司瑞士诺华出口印度版,规格有两种,分别为200mg*14粒;150mg*28粒,200mg*14和150mg*28粒价格均约为3900$一盒。
【温馨提示】:以上仅为参考价格,实际价格受汇率等影响可有波动。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月24日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218466

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