阿培利司(Piqray)是一种PI3Kα抑制剂,推荐剂量为300mg(2片150mg薄膜衣片)口服,每日一次,随食物服用。
阿培利司(Piqray)如何使用
标准给药方案
(1)、剂量与给药:推荐剂量为300mg(2片150mg薄膜衣片)口服,每日一次,随食物服用(高脂饮食可提高生物利用度)。
(2)、剂型规格:150mg和200mg薄膜衣片,需整片吞服,不可压碎、掰开或咀嚼。
(3)、漏服处理:若漏服超过9小时则跳过该次剂量;若呕吐无需补服。
用药前检测要求
(1)、需通过FDA批准的检测确认PIK3CA突变状态。
(2)、基线需评估空腹血糖(FPG)、HbA1c、肝功能及心电图(QTc间期)。
阿培利司(Piqray)剂量调整
基于毒性的调整
高血糖:
(1)、FPG>160-250mg/dL:优化降糖方案,21天内未改善则减量至250mg/日。
(2)、FPG>500mg/dL:暂停给药,确认后永久停药。
皮疹:
(1)、≥3级皮疹:暂停给药,改善后减量至250mg或200mg/日。
(2)、Stevens-Johnson综合征(SJS):永久停药。
腹泻:
≥3级腹泻:暂停至恢复≤1级,后续减量至250mg/日。
剂量水平
(1)、首次减量:250mg/日。
(2)、二次减量:200mg/日。
(3)、无法耐受200mg/日时永久停药。
阿培利司(Piqray)特殊人群用药
肝肾功能不全者
(1)、肝功能不全:轻中度无需调整,重度(Child-PughC)无数据,需谨慎。
(2)、肾功能不全:轻中度无需调整,重度(CLcr<30mL/min)无数据。
妊娠与哺乳期
(1)、妊娠女性:具有胚胎毒性,需避孕至末次给药后1周。
(2)、哺乳期:治疗期间及停药1周内禁止哺乳。
其他人群
(1)、儿童:有效性未确立。
(2)、老年人(≥65岁):无需调整剂量,但需密切监测不良反应。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年04月24日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218466

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