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​奈必洛尔什么时间上市?
赵药师
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文章来源:药队长
发布日期:2024-01-10 17:58:30

奈必洛奈必洛尔为长效心脏选择性肾上腺素β1受体阻断药,是一种50:50消旋混合物,有2个对映异构体——D-奈必洛尔和L-奈必洛尔,无膜稳定性和内源性拟交感活性。由美国Johnson & Johnson公司研制生产,已在多个国家和地区上市。

奈必洛尔什么时间上市?

奈必洛尔已在多个国家上市,但在国内还未上市。具体上市原因,可能与审批以及用药需求有关。

1.药物研发成本高

奈必洛尔作为一种心血管药物,需要进行广泛的临床试验,以证明其疗效、安全性和药物代谢动力学。而这些临床试验需要大量的投资和资源,并且可能涉及到多个研究机构和医疗机构的协作。

2.药品审批程序严格

中国药品监管机构对于药物上市有严格的要求和评审程序。然而,奈必洛尔可能没有通过中国药监部门的审批程序,或者其申请材料可能不符合中国的法律法规要求。

3.市场需求较小

相对于其他国家,中国的降压药市场已经非常庞大,而且奈必洛尔作为一种新型降压药,其市场需求相对较小。这可能导致制药公司对在中国上市奈必洛尔的兴趣不足。

奈必洛尔不可突然停药

在使用奈必洛尔期间,尤其是治疗心绞痛或心力衰竭时,突然停药可能会引起冠状动脉疾病急性加重。应在医生指导下逐渐减量,并缓慢停药。

1.生理适应问题

人体已经适应了奈必洛尔的作用,突然停药会导致血压和心率的急剧波动。这可能会加重冠状动脉的负担,导致血管痉挛或闭塞,进而引发心绞痛或心肌梗死。

2.病理进程的改变

心绞痛和心力衰竭患者的心血管系统处于异常状态,对药物的反应更为敏感。突然停药可能导致心肌缺血和缺氧加重,促使疾病恶化。

3.治疗连贯性的影响

药物治疗需要维持一定的连贯性,以确保药物在体内的有效浓度。突然停药会打破这种连贯性,降低治疗效果,并可能促使病情反弹。了解更多奈必洛尔信息,点击免费在线咨询

【药队长温馨提示】在使用奈必洛尔时,请密切关注身体反应,若有不适,及时与医生沟通。务必遵循医嘱,合理用药,以充分发挥药物疗效,并降低不良反应风险。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年06月16日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021742

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