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比美替尼仿制药有哪些牌子?
已回复
会员:ydz136380793
2023-11-03 16:08:31
最近用了Mektovi,中文名叫比美替尼那个药,我想问问这药有仿制的吗?有哪些仿制品牌
医生回答
共1条医生回复
赵药师
用户评分 9.8 分     推荐指数: 652
贝美替尼在2018年经美国FDA批准在国外上市,目前只有原研药一种,并没有任何仿制药,贝美替尼的原研药生产药厂为法国Pierre Fabre。
—— 咨询记录 · 回答于2023-11-03 ——

比美替尼仿制药有哪些牌子?

比美替尼目前的通用名为贝美替尼,贝美替尼在2018年经美国FDA批准在国外上市,目前只有原研药一种,并没有任何仿制药

贝美替尼的原研药生产药厂为法国Pierre Fabre,规格为15mg*84粒的贝美替尼13768$一盒,规格为15mg*168粒的贝美替尼26844$一盒。但由于贝美替尼的价格受到多种因素的影响,包括汇率、进出口政策等,具有一定的波动性,因此建议您以实际咨询到的价格为准。

原研药和仿制药有啥区别

1、定义和研发过程:原研药又称创新药物,是指在临床使用之前从未在人体内使用过的新药物。原研药是通过研究和开发新的化学实体或生物实体来创造的,其研发过程包括药物发现、前期研究、临床试验等多个阶段。仿制药是对原研药进行复制和制造的药物,其成分与原研药相同或相似。仿制药的研发过程不包括药物发现和临床试验,而是针对原研药的已有数据进行评价和验证。

2、药物专利:原研药通常拥有专利保护,在特定时间内享有独家销售权。这意味着其他制药公司在专利期限内无法复制和销售相同的药物,从而使原研药公司能够收回其研发成本并获得利润,仿制药只能在原研药的专利期满后才能上市。一旦专利期满,其他制药公司可以根据原研药的数据和信息来开发仿制药,并在获得批准后上市销售。

3、研发成本:由于原研药的研发过程复杂和费用高昂,原研药的研发成本通常非常高。这是由于药物发现、临床试验、监管审批等多个阶段的费用累积导致的。相比之下,仿制药的研发成本通常较低,因为仿制药不需要进行药物发现和大规模临床试验。仿制药只需证明其与原研药的相似性和生物等效性即可。

4、生物等效性和质量控制:原研药需要经过临床试验,证明其对人体的疗效和安全性,原研药的质量和疗效由原研药公司进行严格控制和监管。仿制药需要证明其与原研药在生物等效性上的相似性。这意味着仿制药与原研药在体内的吸收、分布、代谢和排泄等方面应具有相似的效果和安全性,仿制药的生产同样需要符合严格的质量标准和监管要求。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210498

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贝美替尼(Mektovi)

黑色素瘤是一种最常见和最危险的皮肤癌,通常由身体上的黑色素细胞恶性转化而来。约50%的黑色素瘤患者携带有BRAF基因突变,这种基因突变使癌细胞异常活跃并促进肿瘤的生长和扩散。贝美替尼是一种口服药物,主要用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤,可以抑制特定突变的BRAF基因在癌细胞中的活性。目前贝美替尼尚未在国内上市,其价格和购买途径如下。

贝美替尼的价格

1.原研药

药厂:法国Pierre Fabre

规格:15mg*84粒,15mg*168粒

价格:15mg*84粒,13768元一盒;15mg*168粒,26844元一盒

值得注意的是,以上仅为参考价格,贝美替尼的价格可能会受到汇率浮动及其他因素的影响,具体的价格还请以实际售价为准,如果您还有什么疑问,可以点击进行一对一的免费咨询

贝美替尼如何购买

购买治疗黑色素瘤的贝美替尼步骤如下:

1.专科就诊

患者首先需要咨询肿瘤科医生,由医生评估患者的病情,并确定其适合使用贝美替尼作为治疗药物。

2.开具处方

如果医生认为患者可接受贝美替尼治疗,医生将为患者开具处方,并详细注明所需药物的名称、用法用量、注意事项等。

3.选择合法途径

在购买贝美替尼时,需要确保从可靠的渠道购买,并遵循医生的处方和用药指导。若选择在线购买,请确保选择的网站安全可靠,并向其提供个人处方。如何选择适合的购买渠道?点击免费咨询

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