贝美替尼(Mektovi)用法用量、推荐剂量

贝美替尼(Mektovi)是一种激酶抑制剂，通常与恩考芬尼(encorafenib)联合使用，用于治疗BRAFV600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤，以及BRAFV600E突变阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

贝美替尼(Mektovi)用法用量、推荐剂量

用药前基因检测要求

(1)、在使用贝美替尼之前，必须通过FDA批准的检测方法确认患者存在BRAFV600E或V600K突变。

(2)、对于黑色素瘤，应使用肿瘤组织样本进行检测。

(3)、对于非小细胞肺癌，可使用肿瘤组织或血浆样本。

(4)、若血浆样本未检测到突变，应进一步检测肿瘤组织。

推荐剂量与服药方式

(1)、贝美替尼的推荐剂量为每次45毫克，每日口服两次，每次间隔约12小时，需与恩考芬尼联合使用。

(2)、贝美替尼可与食物同服或空腹服用，不影响其吸收。

(3)、若漏服一次剂量，应在想起时立即补服，但若距离下一次服药时间不足6小时，则应跳过此次漏服剂量，按原计划服用下一次剂量。

(4)、若服药后出现呕吐，无需补服，应按计划服用下一次剂量。

治疗持续时间

(1)、患者应持续接受贝美替尼联合恩考芬尼治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

(2)、若恩考芬尼永久停用，贝美替尼也应同时停用。

贝美替尼(Mektovi)的剂量调整

基于不良反应的剂量调整

(1)、贝美替尼的剂量可根据不良反应的严重程度进行调整。

(2)、首次剂量降低为每次30毫克，每日两次。

(3)、若仍无法耐受，应考虑永久停药。

心肌病

(1)、若左心室射血分数(LVEF)无症状下降超过10%且低于正常值下限，应暂停用药并进行评估。

(2)、若出现症状性心力衰竭或LVEF下降超过20%，应永久停药。

静脉血栓栓塞

(1)、出现非复杂性深静脉血栓或肺栓塞时，应暂停用药。

(2)、若症状改善，可降低剂量恢复用药。

(3)、若为危及生命的肺栓塞，应永久停药。

其他不良反应的剂量管理

(1)、对于出血、严重皮疹等其他不良反应，也应根据其严重程度采取暂停用药、降低剂量或永久停药等措施。

(2)、若不良反应在剂量调整后仍持续或加重，应考虑永久停用贝美替尼。

贝美替尼(Mektovi)特殊人群的用药

肝功能不全患者

(1)、轻度肝功能不全患者无需调整剂量。

(2)、中度或重度肝功能不全患者(总胆红素高于正常值上限1。5倍且任何AST水平)推荐剂量应降低为每次30毫克，每日两次。

(3)、贝美替尼在这些患者中的血药浓度可能升高，需密切监测不良反应。

肾功能不全患者

(1)、目前尚无数据显示轻度至重度肾功能不全患者需调整剂量。

(2)、在严重肾功能不全患者中，贝美替尼的药代动力学未见显著改变，但仍建议在用药过程中密切监测相关指标。

孕妇与哺乳期女性

(1)、贝美替尼可能对胎儿造成危害，孕妇禁用。

(2)、育龄女性在用药前应进行妊娠测试，并在治疗期间及末次给药后30天内采取有效避孕措施。

(3)、哺乳期女性在治疗期间及末次给药后3天内应停止哺乳。