贝美替尼是MEK1和MEK2的抑制剂,可用于治疗BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者,那么该如何服用贝美替尼呢?本文详细描述了该药具体的用法用量。
贝美替尼的用法用量
1.患者选择
在开始用药前,确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。
2.推荐用量
(1)贝美替尼(Mektovi)的推荐剂量为45mg口服,每日两次,每次间隔约12小时,与康奈非尼联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。贝美替尼可随食物同服或不与食物同服。在服用下一剂贝美替尼的6小时内不要补服错过的剂量。
(2)如果服用贝美替尼后出现呕吐,则不需要再服用额外的剂量,但应继续按照用药计划服用下一剂。
3.针对不良反应的剂量调整
(1)如果康奈非尼被永久停用,则停用贝美替尼。
(2)与贝美替尼相关的不良反应剂量减少方案见表1,与贝美替尼相关的不良反应剂量调整方案见表2。
(3)请参考康奈非尼的处方信息,了解康奈非尼相关不良反应的剂量调整。
4.针对中重度肝功能损害的剂量调整
对于总胆红素水平>正常值上限(ULN)1.5倍且≦正常值上限3倍,谷草转氨酶可处于任何水平的中度肝损害患者,或总胆红素水平>正常值上限3倍,谷草转氨酶可处于任何水平的重度肝功能损害患者,贝美替尼的推荐剂量为30mg口服,每日两次。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210498

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