莫博替尼(Exkivity)有什么注意事项

莫博替尼(Exkivity)作为EGFR外显子20插入突变非小细胞肺癌的靶向药物，其使用需特别注意心脏毒性、肺部不良反应及药物相互作用等风险。以下从临床关键风险、特殊人群用药及监测要求等方面详细说明注意事项。

1 心脏毒性风险

（1）QT间期延长：可能引发尖端扭转型室速等致命性心律失常。用药前需纠正低钾/镁血症，基线及治疗期间定期监测心电图和电解质。若QTc>500ms或较基线增加>60ms，需暂停给药并调整剂量。

（2）心力衰竭：监测新发或加重的呼吸困难、下肢水肿等症状。出现左心室射血分数(LVEF)下降>10%且低于50%时，需中断治疗并评估心功能。

2 肺部不良反应

（1）间质性肺病(ILD)：发生率约2.9%，可能表现为急性呼吸困难伴低氧血症。出现新发/加重的呼吸道症状时需立即暂停给药，确诊ILD后永久停药。

（2）肺炎：需与感染性肺炎鉴别。对于放射性肺炎病史患者，需密切监测肺部症状，必要时行CT检查评估。

3 特殊人群注意事项

（1）肝功能不全：Child-Pugh B/C级患者需分别减量至80mg或禁用。治疗期间每月监测ALT/AST，若出现≥3级肝毒性需中断给药。

（2）妊娠哺乳：基于动物胚胎毒性数据，妊娠期禁用。治疗期间及末次给药后1周内应停止哺乳。育龄期患者需采取高效避孕措施。

4 药物相互作用

（1）强CYP3A抑制剂：如克拉霉素可使莫博替尼暴露量增加2倍，需避免联用。必须合用时减量至80mg，并监测不良反应。

（2）抑酸剂：质子泵抑制剂可使药物吸收降低40%。建议改用H2受体拮抗剂（给药前6小时或10小时后使用）或短期使用抗酸剂。

5 其他重要警示

（1）皮肤毒性：约15%患者出现痤疮样皮疹。中重度皮疹需暂停给药并局部/全身治疗，恢复后减量使用。

（2）眼部影响：报告角膜炎病例，出现眼痛/视力模糊需立即眼科评估。治疗期间建议使用人工泪液预防干燥。