莫博替尼是一种治疗肺癌的药物,在使用时需要遵循医生的指导,并按照正确的用法和用量进行服用。具体的用量会根据患者的个人情况而定,如年龄、身体状况、肿瘤类型和基因突变等因素。通常建议初始剂量较低,然后根据患者的耐受性和反应情况逐渐调整剂量。
1.患者选择
根据EGFR外显子20插入突变的存在,选择局部晚期或转移性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者使用莫博替尼进行治疗。
2.推荐剂量
(1)推荐剂量为每日一次口服160mg,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
(2)每天同一时间服用,伴或不伴食物服用。
(3)莫博替尼胶囊整个吞下,不要打开、咀嚼或溶解胶囊的内容物。
(4)如果漏服一次剂量超过6小时,请跳过该剂量,并在第二天的常规时间服用下一剂量。如果服用后发生呕吐,不要再服用另一剂。第二天按规定服下一剂。
3.不良反应的剂量调整
表1总结了不良反应的莫博替尼剂量降低水平。
莫博替尼针对不良反应的推荐剂量修改见表2。
4.中度CYP3A抑制剂的剂量调整
避免与中度CYP3A抑制剂同时使用。如果不能避免同时使用中度CYP3A抑制剂,将莫博替尼剂量减少约50%(即从160mg至80mg、120mg至40mg或80mg至40mg),并更频繁地监测QTc间期。
在停止使用中度CYP3A抑制剂3 - 5个消除半衰期后,按照开始使用中度CYP3A抑制剂之前服用的剂量恢复莫博替尼。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年9月15日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215310

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