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厄达替尼(Balversa)在国内什么时候上市?

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文章来源:药队长    发布日期:2024-04-17 16:39:51

厄达替尼(Balversa)在国内的上市时间是一个备受关注的话题。厄达替尼用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者。

厄达替尼(Balversa)已经在一些国家上市,包括美国。2019年4月12日,厄达替尼经美国FDA批准上市,用于治疗有FGFR3或FGFR2基因突变的含铂化疗期间或之后进展的局部晚期或转移性膀胱癌患者。

关于厄达替尼在国内的上市时间,尚未有确切的消息。CDE官网显示,厄达替尼的上市申请已获受理,用于治疗晚期尿路上皮癌。这标志着厄达替尼在国内的上市进程正在推进中,但具体的上市时间还需等待相关部门的审批和公告。

药品的上市时间可能受到多种因素的影响,包括审批流程、市场需求、政策环境等。为了获取最准确和最新的信息,建议您关注相关官方渠道或咨询专业医生。也请留意任何可能的更新或变化,以便及时了解厄达替尼在国内的上市情况。

患者应避免食用葡萄柚或喝葡萄柚汁。葡萄柚中的化合物可以抑制肝脏中的关键酶,导致厄达替尼在血液中的浓度升高,增加副作用的风险。

高脂食物也应避免食用。高脂食物可以增加厄达替尼在体内的吸收,可能导致血液中药物浓度过高,增加副作用的风险。患者在治疗期间,应尽量避免食用炸食、油炸食品、奶油等高脂食物。

参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年10月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212018
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厄达替尼适用于在至少一种先前的全身治疗中或之后出现进展、具有易感FGFR3基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)的成年患者。厄达替尼不推荐用于符合条件但未接受PD-1或PD-L1抑制剂治疗的患者。
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