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靶向CLDN18.2的CAR-T疗法在晚期胃癌/胃食管交界癌II期研究中显示治疗潜力
文章来源：药队长
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发布日期：2025-08-18 09:24:57
欧洲肿瘤内科学会（ESMO）最新发布的临床研究进展显示，一种靶向紧密连接蛋白CLDN18.2的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法，在治疗既往接受过系统治疗的晚期胃癌或胃食管结合部癌患者中展现出治疗潜力。该疗法代号为ZO-CLDN18.2TPC，目前处于II期临床研究阶段。
ZO-CLDN18.2TPC实验设计
研究采用多中心随机对照设计，入组患者均为CLDN18.2表达阳性的晚期消化道肿瘤患者。治疗方案的核心是通过基因工程技术改造患者自身T细胞，使其特异性识别肿瘤细胞表面高度表达的CLDN18.2靶点。这种靶向机制旨在引导免疫细胞精准攻击肿瘤组织，同时减少对正常组织的损伤。
安全性评估
在安全性评估方面，研究者报告了CAR-T疗法常见的免疫相关不良反应，包括不同程度的细胞因子释放综合征和血液学毒性。医疗团队通过建立标准化的不良反应管理流程，包括对症支持治疗和免疫调节干预，有效控制了相关风险。目前未观察到新的安全性信号。
该研究的科学价值主验证了CLDN18.2作为胃癌治疗靶点的可行性；探索了实体瘤CAR-T治疗的新型技术路径；为晚期消化道肿瘤患者提供了潜在的新型治疗选择思路。研究人员特别强调该疗法仍处于临床研究阶段，需通过更大规模试验验证其长期效益。
参考资料： EMSO新闻，EMSO更新于2025年8月14日的新闻https://www.esmo.org/oncology-news/cldn18-2-specific-car-t-cell-therapy-prolongs-pfs-in-patients-with-previously-treated-advanced-gastric-or-gastro-oesophageal-junction-cancer
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