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EMA建议延长达罗鲁胺的治疗适应症
文章来源：药队长
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发布日期：2025-08-11 10:11:14
近日，欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)通过了积极意见，建议更改药品达洛鲁胺(Nubeqa)的上市许可条款。CHMP采用了一项新适应症，包括治疗患有转移性激素敏感转移性前列腺癌的成年男性，并联合雄激素剥夺疗法。
Nubeqa的完整适应症如下：
NUBEQA适用于治疗成年男性
（1）发生转移性疾病的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。
（2）转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)联合雄激素剥夺疗法。
（3）转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)联合多西紫杉醇和雄激素剥夺疗法。
有关使用该产品的详细建议将在更新的产品特性摘要中描述，在欧盟委员会就上市许可的这一变更做出决定后，该摘要将以所有欧盟官方语言发布在EMA网站上。
在不影响委员会决定的情况下公布积极意见的摘要，委员会的决定通常在意见通过后67天发布。
参考资料： EMSO新闻，EMSO更新于2025年7月7日的新闻https://www.esmo.org/oncology-news/ema-recommends-extension-of-therapeutic-indications-for-darolutamide
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