科伦生物TROP2 ADC沙妥珠单抗替鲁莫特康(sac-TMT)研究成果发表于《Nature Medicine》

中国成都，2025年4月12日 —— 四川科伦生物医药股份有限公司宣布，其自主研发的新型TROP2抗体药物偶联物(ADC)沙妥珠单抗替鲁莫特康(sac-TMT，商品名：佳泰莱®) 在晚期三阴性乳腺癌(TNBC)和非小细胞肺癌(NSCLC) 中的临床研究成果发表于国际顶级医学期刊《Nature Medicine》(影响因子58.7)。

研究概况

三阴性乳腺癌(TNBC)：基于III期OptiTROP-Breast01研究(NCT05347134)数据，sac-TMT对比研究者选择的化疗，在无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)方面均显示出显著优势。基于该研究，sac-TMT已在中国获批用于既往接受过至少两种全身治疗的不可切除局部晚期或转移性TNBC。相关数据曾在2024年ASCO年会上进行口头报告。

非小细胞肺癌(NSCLC)：早期I/II期研究显示，sac-TMT在EGFR突变或野生型晚期NSCLC患者中表现出良好的抗肿瘤活性。研究还探讨了EGFR突变可能增强TROP2 ADC内吞作用的潜在机制。

关于sac-TMT(佳泰莱®)：

sac-TMT是科伦生物自主研发的全球首创TROP2 ADC，采用新型连接子技术，药物抗体比(DAR)为7.4，载荷为拓扑异构酶I抑制剂KL610023。其作用机制包括：

1. 靶向TROP2：通过人源化单抗精准识别肿瘤细胞表面TROP2。

2. 内吞释放：进入肿瘤细胞后释放KL610023，诱导DNA损伤及细胞凋亡。

3. 旁观者效应：KL610023具有膜渗透性，可杀伤邻近肿瘤细胞，增强抗肿瘤效果。

商业化与全球合作

中国获批适应症：

晚期TNBC(≥2线治疗失败)

EGFR突变阳性晚期非鳞状NSCLC(EGFR-TKI及铂类化疗后进展)

全球权益：2022年5月，科伦授权默沙东(MSD)在大中华区以外地区开发及商业化sac-TMT。

临床进展：

科伦生物在中国开展8项注册临床研究。

默沙东全球推进12项III期研究，探索sac-TMT单药或联合帕博利珠单抗(Keytruda)等方案。

关于科伦生物

科伦生物(6990.HK)是科伦药业(002422.SZ)控股子公司，聚焦肿瘤、自身免疫、代谢疾病等领域创新药研发。公司已建立全球领先的ADC平台OptiDC™，目前：

3款创新药上市，1款处于NDA阶段。

10余个项目处于临床阶段，涵盖ADC及新型生物药。

此次《Nature Medicine》的发表标志着国际学术界对sac-TMT临床价值的认可，进一步巩固科伦生物在ADC领域的全球竞争力。