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阿斯利康新冠新药恩适得的疗效(临床试验分析)
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文章来源:药队长
发布日期:2023-09-06 10:09:48
恩适得预防新冠肺炎的试验
恩适得的疗效基于阿斯利康公司设计开展的ROVENT III期试验,这是一项多中心、双盲、平行组、随机、安慰剂对照研究,研究对象为对Covid-19疫苗接种反应不足或接触SARS-CoV-2风险增加≥18岁的成年人,并且这项研究排除了有SARS-CoV-2感染史(筛查时SARS-CoV-2结果呈阳性的)参与者,以前接受过用于预防SARS-CoV-2感染或Covid-19的疫苗或生物制剂的参与者。

新冠病毒图片
试验结果
与安慰组相比,单次300毫克的恩适得注射降低了77%感染新冠的风险;
中位6个月的随访数据分析显示,与安慰组相比,恩适得组感染新冠的风险降低了82.8%。

试验数据

恩适得药品实拍
参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm。
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