新型冠状病毒自2019年底被发现以来,已经导致全球超过660万人死亡,流行期间新型冠状病毒不断发生变异,从原始株、阿尔法株到德尔塔株,再到目前流行的奥密克戎株。根据奥密克戎株致病力低、传播性强的特点,我国对疫情防控政策进行调整,重心从“防感染”向“保健康、防重症”转变。2022年7月9日,全球唯一一款获得美国、欧盟和英国等地药监机构批准的用于新冠暴露前预防药物首次在海南使用,这款由阿斯利康公司研制的长效中和抗体Evusheld(恩适得)用药后中和抗体对新冠病毒的防护效果可保持至少半年。那么,恩适得可以预防新冠吗?对奥密克戎有效吗?
恩适得 英国阿斯利康 150mg/1.5ml(100mg/ml)
恩适得可以预防新冠吗
由阿斯利康公司研发的Evusheld(恩适得)是全球首款可预防新冠的中和抗体药物,同时,该药也可以治疗新冠。2021年12月,Evusheld获得美国FDA的紧急批准,用于在接触病毒之前预防COVID-19感染,即美国FDA授权Evusheld用于免疫系统中度至重度受损的人群。此外,对COVID-19疫苗有副反应的人群也能够接受Evusheld治疗。目前,Evusheld已在欧盟和加拿大获批上市,国内暂未上市。
恩适得对奥密克戎有效吗
有效。美国研究人员在2021年5月发表的一份研究提供的真实世界数据显示,单剂量Evusheld[恩适得,tixagevimab+cilgavimab (150毫克+150毫克)]在今年1月美国奥密克戎早期变异株流行时,对于症状性感染的有效性仍然接近77%。
此次在海南使用的Evusheld药物两针接种的剂量仍为单剂量150毫克+150毫克。有专家表明,单剂量对于BA.1和BA.2仍然保持有效性,但考虑到未来BA.4/5在中国流行的可能性,如有必要,后续可能会考虑增加剂量至300毫克+300毫克。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

用于成人和青少年(≥12岁,体重≥40kg)的新型冠状病毒肺炎暴露前预防,以及不宜接受新冠肺炎疫苗或对新冠疫苗免疫应答不足的人群的暴露前预防。对奥密克戎 BA.1和BA.2有预防作用,治疗作用尚未成熟,以上来自欧洲药监局药品说明书。
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