本文以Boehringer Ingelheim公司生产的盐酸普拉克索片(MIRAPEX)为例,介绍其用法用量。
用前须知
MIRAPEX片需口服,可伴随或不伴随食物服用。如果在使用MIRAPEX片治疗时出现明显中断,可能需要重新滴定治疗。
帕金森氏症的剂量
在所有临床研究中,初始剂量为亚治疗水平,以避免不可忍受的不良反应和直立性低血压。所有患者都应逐渐滴定MIRAPEX片剂量。应逐渐增加剂量,以达到最大的治疗效果,需平衡的主要副作用有运动障碍,幻觉,嗜睡,和口干。
肾功能正常患者的剂量
初始剂量为0.375 mg/天,分三次服用,剂量应逐渐增加,增加频率不应超过每5至7天。维持治疗时,MIRAPEX片剂量应在1.5 - 4.5 mg/天,每天等分给药三次,服用或不服用左旋多巴(约800 mg/天)有效且耐受性良好。当MIRAPEX片与左旋多巴联合使用时,应考虑减少左旋多巴的剂量。在一项晚期帕金森病的对照研究中,左旋多巴的剂量比基线平均减少了27%。
肾功能受损患者的剂量
有肾功能受损的帕金森病患者MIRAPEX片的推荐剂量为轻度肾损伤患者起始剂量为0.125mg,一天3次,最大剂量为1.5mg。中度肾损伤患者起始剂量为0.125mg,一天2次,最大剂量为0.75mg。严重肾损伤患者起始剂量为0.125mg,一天1次,最大剂量为1.5mg。
不宁腿综合征的剂量
MIRAPEX片剂的推荐起始剂量为0.125 mg,每天睡前2-3小时服用一次。病人需要额外增量以缓解症状时,可以每4 - 7天增加剂量。尽管某些患者长期服用MIRAPEX时剂量会增加到0.75mg,但没有证据表明0.75mg剂量超出0.5mg剂量时,患者额外获益。对于中度和重度肾功能损害的RLS患者,滴定步骤之间的时间应该增加到14天。
注意!盐酸普拉克索片用法用量需谨遵医嘱。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年7月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020667

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