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新上市
乐伐替尼适应症和用法用量
赵药师
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文章来源:药队长
发布日期:2023-08-17 16:16:57

简介

乐伐替尼是一种口服的多靶点酪氨酸激酶受体抑制剂,由美国FDA批准用于单药治疗RR-DTC以及与依维莫司联合治疗晚期RCC。同时在其他实体肿瘤的治疗领域也有明显的生存获益。

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适应症

分化型甲状腺癌

乐伐替尼(Lenvatinib、LENVIMA)适用于局部复发或转移、进行性、放射性碘难治的分化型甲状腺癌(DTC)患者的治疗。

肾细胞癌乐伐替尼联合帕博利珠单抗(Keytruda,Pembrolizuma)用于晚期肾细胞癌(RCC)成年患者的一线治疗。

乐伐替尼与依维莫司(Afinitor,everolimus)联合治疗晚期RCC的成年患者,在接受过一次之前的抗血管生成治疗后,被认为是有效的。

肝细胞癌

乐伐替尼适用于不能切除的肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。

子宫内膜癌

乐伐替尼联合帕博利珠单抗治疗晚期子宫内膜癌(EC)患者,其不是微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR),在任何情况下,在之前的系统治疗后疾病进展,且不适合进行治疗性手术或放疗。

用法用量

重要剂量信息

减少某些肾或肝损伤患者的剂量。

每天同一时间服用乐伐替尼一次,无论是否进食。如果错过了一剂,并且不能在12小时内服用,则跳过该剂量,并在正常服用时间服用下一剂。

分化型甲状腺癌(DTC)的推荐剂量

乐伐替尼的推荐剂量为24mg,每日一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

肾细胞癌(RCC)的推荐剂量

晚期肾细胞癌患者的一线治疗

乐伐替尼的推荐剂量为每天一次口服20mg,与帕博利珠单抗200mg联合,每3周静脉滴注30分钟,直到疾病进展或出现不可接受的毒性或长达2年。在完成2年的联合治疗后,乐伐替尼可以作为单一药物使用,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

之前处理过的肾细胞癌

乐伐替尼的推荐剂量为18mg,与5mg依维莫司合用,每日一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。有关推荐的依维莫司剂量信息,请参阅依维莫司处方信息。

肝细胞癌(HCC)的推荐剂量

 乐伐替尼的推荐剂量基于实际体重:大于或等于60 kg的患者为12 mg,小于60 kg的患者为8 mg。每天口服一次乐伐替尼,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

 子宫内膜癌(EC)的推荐剂量

乐伐替尼的推荐剂量为每天一次口服20毫克,与每3周静脉注射200毫克帕博利珠单抗(静脉滴注)30分钟,直至出现不可接受的毒性或疾病进展。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

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