肝内胆管癌是一种恶性程度较高的肿瘤,虽然目前相对比较少见,但发病率及病死率在全球范围内均呈逐年上升趋势。乐伐替尼是一种靶向药物,一般得了胆管癌,临床上可以选择乐伐替尼治疗,特别是胆管癌的中,晚期不能手术,可以选择乐伐替尼这个靶向药物来进行治疗。那么,乐伐替尼治疗胆管癌效果怎么样?能吃多久?
研究目的
初步探索乐伐替尼联合信迪利单抗在肝内胆管癌二线治疗中的疗效和安全性[1]。
研究方法
回顾性分析北京地坛医院2019年10月31日~2021年10月31日收治的无法手术根治的肝内胆管癌二线治疗患者的临床资料,患者使用乐伐替尼联合信迪利单抗治疗。随访患者,采用RECIST1.1标准评价疗效。主要观察终点为至疾病进展时间(TTP) ,次要观察终点为肿瘤客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)、总生存期(OS)。
北京地坛医院(试验地之一)
研究结果
共27例患者入组,其中男15例(55.6%) ,女12例(44.4%),中位年龄58岁(33 ~73岁)。患者中位TTP为5.5个月,13例(48.1%)患者因疾病死亡,中位0S 为11.2个月。总体ORR 为40.7% , DCR 为70.3% 。合并淋巴结转移的患者中位TTP与无淋巴结转移患者比较显著缩短(4.5个月vs 18.8个月),获得疾病缓解的患者中位TTP显著延长(11.6个月 vs 2.8个月);合并淋巴结转移的患者中位OS有缩短趋势(9.6个月vs 21.9个月),疾病获得缓解的患者中位OS显著延长(16.6个月vs 6.9个月)。
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研究结论
乐伐替尼联合信迪利单抗二线治疗肝内胆管癌临床效果显著,严重不良事件发生率低,是一种安全、有效的治疗方案。
乐伐替尼治疗胆管癌能吃多久
在一项开放标签的单臂研究纳入了组织学确诊胆道癌(BTC)的成年(≥18岁)患者,41例患者接受乐伐替尼治疗[2]。ORR为12%,中位PFS为3.8个月,OS为11.4个月,由此可以判断,41例胆道癌患者PFS为3.8个月,这也就意味着胆道癌患者是可以使用3.8个月药物而不耐药的,但耐药时间并不是一概而论的,建议患者在用药期间也要积极提高自身身体素质,才能在一定程度上减缓耐药的到来。
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参考文献
[1]吴文波,张波,武霞.甲磺酸乐伐替尼联合GEMOX方案化疗对肝内胆管癌的效果研究[J].河北医药,2022,44(19):2960-2963.
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm

肝细胞癌:用于治疗不可切除的肝细胞癌(HCC)患者。分化型甲状腺癌:单药用于局部复发/转移、进展的放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者。肾细胞癌:与依维莫司联用,用于治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的晚期肾细胞癌患者。
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