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Rx

Jaypirca

全部名称
pirtobrutinib、吡托布替尼
适应症

Jaypirca适用于治疗至少接受过两种系统疗法(包括BTK抑制剂)的复发性或难治性套细胞巴瘤(MCL)成年患者

该适应症根据缓解率获得加速批准,该适应症的继续批准可能取决于在确认性试验中对临床益处的验证和描述

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建议用量

推荐剂量为200mg,每天口服一次,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性,告知患者以下事项:

1、用水吞服药片,不要切割、压碎或咀嚼药片

2、每天同一时间服用,可以与食物一起服用,也可以不与食物一起服用

3、如果漏服一剂超过12小时,不需要补服,按计划服用下一剂

不良反应的剂量调整

表1 针对不良反应的Jaypirca推荐剂量调整

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严重肾功能损坏患者的剂量调整

1、对于患有严重肾功能损害(eGFR15-29ml/min)的患者,如果当前剂量为每天一次200mg,则将剂量减少至每天一次100mg,否则将剂量减少50mg;如果当前剂量为每天一次50mg,则停止使用本品

2、轻度至中度肾功能损害(eGFR30-89ml/min)的患者不建议调整剂量

与强效CYP3A抑制剂合用时剂量调整

1、避免将强效CYP3A抑制剂与Jaypirca合用,如果不能避免同时使用强CYP3A抑制剂,则将本品的剂量减少50mg,如果当前剂量为每天一次50mg,则在强CYP3A抑制剂使用期间中断Jaypirca治疗

2、在停用强CYP3A抑制剂5个半衰期后,恢复在启动强CYP3A抑制剂之前服用的剂量

与强效CYP3A诱导剂合用时剂量调整

避免将强或中度CYP3A诱导剂与Jaypirca同时使用,如果与中度CYP3A诱导剂合用不可避免,且Jaypirca的当前剂量为200mg,每日一次,则增加剂量至300mg;如果当前剂量为每天一次50mg或100mg,则增加剂量50mg

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参考资料: 参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年1月27日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process

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