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Jaypirca

用于治疗经过至少两种系统治疗(包括一种BTK抑制剂)后复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)的成年患者

  • 别名: pirtobrutinib、吡托布替尼
  • 剂型: 片剂
  • 规格: 50mg 100mg
  • 厂家: 美国礼来Lilly
  • 准批文号: NDA 216059(美国)
  • 有效期: 24个月
  • 上市时间: 2023年1月

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1、感染

接受Jaypirca治疗的患者出现了致命和严重感染(包括细菌、病毒或真菌感染)以及机会性感染,考虑对感染风险增加(包括机会性感染)的患者进行预防,包括接种疫苗和抗菌预防;监测患者感染的体征和症状,及时评估,并进行适当治疗;根据严重程度,减少剂量、暂时停用或永久停用Jaypirca

2、出血

使用Jaypirca后可能会导致致命性的严重出血;考虑抗血栓药物与本品联合使用时的风险和好处;监测病人是否有出血的迹象,根据出血的严重程度,减少剂量、暂时停用或永久停用Jaypirca;根据手术类型和出血风险,考虑手术前后暂停Jaypirca3-7天的益处与风险

3、血细胞减少症

接受Jaypirca治疗的患者出现了3或4级血细胞减少症,包括中性粒细胞减少症、贫血和血小板减少症;治疗期间定期监测全血细胞计数,根据严重程度,减少剂量、暂时停用或永久停用Jaypirca

4、心房颤动和心房扑动

Jaypirca的接受者报告了房颤和房扑;监测心律失常的体征和症状(如心悸、头晕、晕厥、呼吸困难)并进行适当处理,根据严重程度,减少剂量、暂时停用或永久停用Jaypirca

5、第二原发恶性肿瘤

在接受Jaypirca单药治疗的患者中,报告了癌症的发生,最常见的恶性肿瘤是非黑色素瘤皮肤癌,建议患者使用防晒霜,并监测患者第二原发性恶性肿瘤的发展

6、胚胎-胎儿毒性

告知孕妇对胎儿的潜在风险,建议具有生殖潜力的女性在接受Jaypirca治疗期间以及最后一次给药后的一周内使用有效的避孕措施

(以上内容参考自美国FDAJaypirca说明书2023.01版)