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适用为有肝小静脉闭塞病(VOD),也称为肝窦阻塞综合征(SOS),造血干细胞移植(HSCT)后有肾或肺功能失调成年和儿童患者的治疗。
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1.推荐剂量DEFITELIO对成年和儿童患者的推荐剂量为6.25mg/kg每6小时给予作为一个2-小时静脉输注。该剂量应根据患者的基线体重,被定义为对HSCT制备方案前为患者的体重。给予DEFITELIO共最小21天。如21天后肝VOD的体征和症状没有解决,继续DEFITELIO直至VOD的解决或直至最大60天。2.给药指导●输注前DEFITELIO必须被稀释[见剂量和给药方法(2.4)]。●DEFITELIO的给药前,确证患者没有经受临床上意义的出血和是对不超过一种血管加压素血流动力学上稳定[见警告和注意事项(5.1)]。●通过历时一个2-小时期间恒定静脉输注给予DEFITELIO。●利用装备有一个0.2微米在线过滤器一个输注组件给予稀释好的DEFITELIO溶液。给药前和后立即用5%葡萄糖注射液,USP或0.9%氯化钠注射液,USP冲洗静脉给药线(周边或中央)。●DEFITELIO不要和其他静脉药物同时地在相同静脉线内共同给药。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm。
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