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FOTIVDA用于治疗成人复发或难治性晚期肾细胞癌(RCC)患者,经过两种或两次以上的全身治疗。
但在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
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最常见的不良反应(≥20%):
疲劳、高血压、腹泻、食欲下降、恶心、发音困难、甲状腺功能减退、咳嗽和口炎。
最常见的3级或4级实验室异常(≥5%):
钠含量降低、脂肪酶升高和磷酸盐降低。
其他不良反应为:
心力衰竭、心脏缺血和动脉血栓栓塞事件、静脉血栓栓塞事件、出血事件、蛋白尿、伤口愈合受损、可逆性后部白质脑病综合征、胚胎-胎儿毒性等(详见注意事项)
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212904
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