本药品主要成分：恩曲替尼

1.推荐剂量：

（1）成人：成人的推荐剂量为600mg，口服，每日一次。

（2）儿童：年满12岁儿童患者的推荐剂量为300mg/m2，口服，每日一次。

表1：儿童患者的推荐给药方案

儿童体表面积计算公式：体表面积S(m²)=H^0.725xW^0.425x71.84，其中H为身高（cm），W为体重（kg）。

2.剂量调整：

（1）成人：成人的恩曲替尼剂量可最多减量两次，如果患者不能耐受200mg每日一次的剂量，应永久停止恩曲替尼治疗。

表2：成人患者减量方案

（2）儿童：根据耐受性，年满12岁的儿童患者可最多减量两次，如果患者不能耐受减量后的最低推荐剂量，应永久停止恩曲替尼治疗。

表3：儿童患者的剂量减量方案

（3）发生特定不良反应后的剂量调整：

表4：成人和儿童患者发生特定药物不良反应后的推荐剂量调整方案

3.其他用药：

孕妇及哺乳期妇女、老年患者请在医师指导下用药。

1.认知障碍

应告知患者，恩曲替尼治疗有可能引起认知改变。应指导患者，如果患者 出现认知障碍症状，在症状消退之前，应避免驾驶或操纵机器。

2.骨折

恩曲替尼可导致骨折风险增加。

3.高尿酸血症

在开始恩曲替尼治疗前和治疗期间应定期评估血清尿酸水平，监测患者是否出现高尿酸血症体征和症状，根据临床指征开始降尿酸治疗，并在观察到高尿酸血症症状和体征时暂停恩曲替尼治疗。

4.充血性心力衰竭

对于出现充血性心力衰竭症状或有已知风险因素的患者，应在开始恩曲替尼治疗前评估左心室射血分数，并在用药过程中密切监测，对有充血性心力衰竭临床体征和症状（包括呼吸短促或水肿）的患者进行评估，并给予适当的临床治疗。

5.QTc 间期延长

应根据QTc间期延长严重程度，遵医嘱调整恩曲替尼治疗。

（以上内容参考资料美国FDA恩曲替尼说明书2022年7月英文版）