恩曲替尼真的可以治疗各种癌种吗,疗效如何？

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会员：ydz136380743

2022-08-03 17:04:16

我听说恩曲替尼很牛，可以治疗各种癌种吗,疗效如何？

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赵药师

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恩曲替尼真的可以治疗各种癌种吗

恩曲替尼是美国FDA继2014年9月4日批准英国默沙东制药公司的帕博利珠单抗注射液及2018年11月2日批准美国Array BioPharma和Loxo Oncology公司联合研制的拉洛替尼薄膜包衣片上市之后，批准的第三种广谱抗肿瘤药，恩曲替尼可通过血脑屏障，针对肿瘤驱动基因,不论原发部位。适用于治疗中枢神经系统肿瘤、神经内分泌肿瘤、唾液腺肿瘤、胰腺癌、非小细胞肺癌、甲状腺癌、肉瘤、结肠直肠癌、唾液腺肿瘤、胆管癌、脑肿瘤、导管肿瘤、乳腺样分泌肿瘤、乳腺癌、乳腺恶性黑色素瘤及其他妇科肿瘤等近20多种肿瘤。

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恩曲替尼疗效如何

STARTRK-2的I期临床试验和STARTRK-1的Ib期研究及ALKA-372-001 的I期研究中，恩曲替尼对NTRK基因融合蛋白阳性、局部进展或转移性实体瘤患者，显示使肿瘤缩小的客观缓解率(ORR)为57.4%,其中，脑转移的患者,颅内的ORR为54.5%,25%患者达到病灶全部消失的完全缓解率(CR)。对局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌NSCLC患者，37.7%患者的ORR高达77.4%,缓解持续时间为24.6个月[1]。

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参考文献

[1]AL- SALAMA1 Z T, KEAM1 S J. Entrectinib: first global ap-proval [J] .Drugs, 2019,79(13) :1477- 1483.

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年06月05日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218550

答

1.实体瘤

本品适用于符合下列条件的成人和 12 岁及以上儿童实体瘤患者，经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合基因且不包括已知获得性耐药突变，患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者，以及无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。

2.非小细胞肺癌（NSCLC）

本品适用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

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