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Rx

奎扎替尼

全部名称
quizartinib、Vanflyta
适应症

复发或难治性FLT3-ITD突变阳性急性髓系白血病

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温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除

奎扎替尼说明书
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
商品名称
奎扎替尼
通用名称
quizartinib、Vanflyta
生产厂家
日本第一三共
 适应症

复发或难治性FLT3-ITD突变阳性急性髓系白血病

主要成分

本品主要成分为:Vanflyta

  剂型
片剂
适应人群
  性状
本品为白色薄膜衣片
用法用量

推荐剂量

通常情况下,成人口服,每日1次,1次26.5mg,为期两周,之后每日1次,1次53mg;另外根据患者的状态适当减量

用法用量相关注意事项

1、与其他抗恶性肿瘤药物联合使用,有效性及安全性尚未建立

2、开始给药前进行心电图检查,QTcF值超过450ms时不开始给药;另外从开始投用本剂开始到2周后,QTcF值超过450ms时,不进行本剂的增量

3、与强CYP3A抑制剂联合使用时,参考减重标准特别是将本剂减量一级;与强CYP3A抑制剂合并结束后,应恢复本品减量前的剂呈

4、给药过程中出现不良反应应及时停药或减量,参考标准如下

表1 剂量调整表

1.png

剂量调整

针对不同不良反应的剂量调整

2.png

不良反应

出现的不良反应(发生率≥10%)为QT间期延长、血小板减少症、中性粒细胞减少症、贫血、白细胞减少症、发热性中性粒细胞减少症、恶心、呕吐、腹泻以及无力症

注意事项

1、QT间期延长

QT间隔可出现延长,开始给药前及增量前应行心电图检查

开始给药后、增重后及停药后恢复给药后,应定期(前2周每周一次,以后每月一次)及必要时进行心电图检查

此外本剂给药开始前及给药过程中应定期进行电解质检查(钾、镁等),必要时进行电解质校正(钾、镁等)

2、骨髓抑制和出血

可能出现骨髓抑制和出血,开始给药前及给药过程中应定期血常规,充分观察患者情况

3、肝功能损害患者

严重肝功能损害的患者建议慎用本品

4、有生育能力者

指导患者在给药过程中和给药后一定时间内进行合理避孕

5、孕妇

应仅在认为治疗受益超过危险的情况下,对孕妇或可能怀孕的妇女给药

6、哺乳妇女

哺乳妇女最好不要哺乳,本剂可能会转移到乳汁中,如果婴儿通过乳汁摄取本剂,有可能在婴儿中出现严重副作用

7、儿童患者

儿童等没有实施以儿童等为对象的临床试验

(以上内容参考自日本药监局Vanflyta 2020.7版说明书)

贮存方法
常温保存
 有效期
36个月

免责声明: 以上内容整理于FDA、DRUGS、网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息显示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216993

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