1.急性粒细胞性白血病:无论是单一使用柔红霉素或者与其它抗肿瘤药物合用,柔红霉素均适用于治疗急性粒细胞性白血病的各个分期,亦用于治疗早幼粒性白血病
2.急性淋巴细胞性白血病:用柔红霉素治疗急性淋巴细胞性白血病的缓解率很高,但由于其副作用大及尚有其它有效治疗方法,故柔红霉素只适用于那些对其它药物已产生耐药的病例,在急性淋巴细胞性白血病急性期可以联合使用柔红霉素、强的松和长春新碱进行治疗
3.其他肿瘤:柔红霉素对神经母细胞瘤及横纹肌肉瘤有良好的疗效
1.柔红霉素口服无效,不能用于肌肉注射或鞘内注射,只能静脉注射给药
2.静脉注射给药时,应先点滴生理盐水,以确保针头在静脉内,然后才可以在这一通畅的静脉输液管内注射柔红霉素,这样既可减少药物外渗的危险性,也可保证在注射完毕后可冲洗静脉
3.柔红霉素不能与肝素混合,因这两种药物在化学性质上不相配伍,可产生沉淀物
4.柔红霉素可以与其它抗白血病药物联合应用,但不能用同一只针筒来混合这些药物
1.单一剂量从 0.5mg/kg 至 3mg/kg
2. 0.5mg/kg-1mg/kg 的剂量须间隔 1 天或以上,才可重复注射
3. 2mg/kg 的剂量须间隔 4 天或以上,才可重复注射
4. 2.5mg/kg-3mg/kg 的剂量须间隔7-14天,才可重复注射,该剂量较少用
1.每个病人需要注射的次数不同,应根据各自对药物的反应和耐受性,以及各自的血象和骨髓象情况来调整剂量
2.与其它抗肿瘤药物合用时,应调整剂量
3.无论成人或儿童,总剂量不能超过 20mg/kg
4.儿童用药时剂量调整
(1)柔红霉素的儿童用药剂量,一般按照病人的体表面积计算(m2),但对于小于 2 岁的病人(或体表面积小于 0.5m2),建议采用体重(kg)代替体表面积计算用量
(2)柔红霉素可以诱导缓解儿童的急性粒细胞性或急性淋巴细胞性白血病,在联合治疗中柔红霉素的剂量范围为 0.5-1.5mg/kg/次(25-45mg/m2/次),给药频率取决于治疗方案
5.肝功能不良的病人须减量,以避免药物毒性的增强
6.对于年龄大于 65 岁的老年病人,柔红霉素单独给药时应减至 45mg/m2,联合给药时应减至 30mg/m2
常见不良反应有骨髓抑制、心脏毒性、脱发、口腔炎、恶心、呕吐、腹泻、药物外渗局部坏死、静脉硬化症,其中骨髓抑制及心脏毒性是最重要的不良反应
1.有心脏病史、严重或潜在心脏病患者禁用
2.有严重感染患者禁用
遮光,密闭,在阴凉处(不超过 20℃)保存
成年患者;儿童及老年患者需在医生指导下使用
1.不相容性:磷酸钠溶液、安曲南、别嘌醇钠、氟达拉滨、哌拉西林/三唑巴坦和氨茶碱等混合不相容,柔红霉素可以和其它抗肿瘤药物联合使用,但建议不要在同一注射器中混合
2.柔红霉素经常与其它细胞毒药物联合用药,作为化疗方案的一部分与具有相似药理作用的药物结合,会增加毒性,而且应特别考虑骨髓抑制
3.柔红霉素与有心脏毒性和作用于心脏的药物合用,应在治疗过程中特别监控心功能,常见有心脏毒性的药物有氯喹、甲胺噻嗪、丙咪嗪、柔毛霉素或阿霉素等,常见作用于心脏的药物有洋地黄、奎尼丁、普鲁卡因酰胺、利多卡因、心得安等
4.合并使用影响肝肾功能的药物也将影响柔红霉素的毒性和/或药效,常见影响肝肾功能的药物有安乃近、对乙酰氨基酚、布洛芬、吲哚美辛、双氯芬酸钠等
24个月
冻干粉
中国山东新时代药业
主要成份:盐酸柔红霉素
化学结构式:
辅料:甘露醇
红色疏松块状物或粉末
在急性白血病诱导缓解期使用柔红霉素的病人须住院,治疗在持续的监控下进行
柔红霉素可迅速溶解肿瘤细胞而致血中尿素和尿酸升高,所以在治疗的第一周,至少需监测 3 至 4 次血浆尿素和尿酸水平,在严重的病例中,应给予充足的液体和别嘌醇,以避免尿酸性肾病
柔红霉素对所有病人都有骨髓抑制作用,对某些病人甚至有严重的骨髓再生障碍,所以在开始治疗之前,应时常注意药物的骨髓毒性,从而做好充分的支持疗法准备,如应用抗生素、输血、输血小板成分,最后也可输白细胞,治疗的第一周必须每日检查白细胞、红细胞及血小板数
在治疗开始及治疗期,提倡用一般实验室的检验如测谷草转氨酶(SGOT)、谷丙转氨酶(SGPT)、碱性磷酸酶(AKP)、胆红素和溴磺酞钠排泄试验(BSP)来评估病人的肝功能
(1)须特别注意,柔红霉素引起的心脏毒性,如果柔红霉素的累积总量在 20mg/kg 的限量以下,心力衰竭的危险性很小,约 2%,但如果累积总量过高,则发生率就相应增加
(2)联合治疗(放疗及应用其他潜在心脏毒性的药物治疗)或有与病症相关的临床情况,如贫血、感染、心包或心肌浸润都会加强柔红霉素的心脏毒性
(3)心力衰竭有可能在完全缓解期发生或在停用柔红霉素治疗几周后发生, 而且一般常用的内科治疗并不能改善心力衰竭,每一治疗周期之前及之后,都应做基础心电图,心电图的改变如 T 波低平或倒置,或S-T 段下降,或心律失常发作,并不是停止用药的指征
(4)目前QRS 波低电压是心脏毒性较为特异的表现,如果发生 QRS 波低电压,须慎重权衡继续用药治疗的益处与发生不可逆心脏损害危险性两者间的利害关系,在累积总量很高时,心力衰竭可随时发生,而心电图预先无任何改变
柔红霉素可能引起胎儿生存力下降,且能诱发人体精子染色体的损伤,因此怀孕和哺乳期妇女应避免使用柔红霉素,有生育需求的患者应采取有效避孕措施
注射柔红霉素后 1-2 天,尿液可呈桔红色
如果皮肤或粘膜意外接触到柔红霉素溶液,应立即彻底冲洗
虽然柔红霉素显示有部分抗菌活性,但决不用作抗菌素
(以上参考自中国药监局注射用盐酸柔红霉素药品说明书中文版2020.11)
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