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Rx

注射用盐酸柔红霉素

全部名称
Daunorubicin Hydrochloride
适应症

1.急性粒细胞性白血病:无论是单一使用柔红霉素或者与其它抗肿瘤药物合用,柔红霉素均适用于治疗急性粒细胞性白血病的各个分期,亦用于治疗早幼粒性白血病

2.急性淋巴细胞性白血病:用柔红霉素治疗急性淋巴细胞性白血病的缓解率很高,但由于其副作用大及尚有其它有效治疗方法,故柔红霉素只适用于那些对其它药物已产生耐药的病例,在急性淋巴细胞性白血病急性期可以联合使用柔红霉素、强的松和长春新碱进行治疗

3.其他肿瘤:柔红霉素对神经母细胞瘤及横纹肌肉瘤有良好的疗效

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温馨提示:

1.监控治疗

在急性白血病诱导缓解期使用柔红霉素的病人须住院,治疗在持续的监控下进行

2.血浆尿素和尿酸升高

柔红霉素可迅速溶解肿瘤细胞而致血中尿素和尿酸升高,所以在治疗的第一周,至少需监测 3 至 4 次血浆尿素和尿酸水平,在严重的病例中,应给予充足的液体和别嘌醇,以避免尿酸性肾病

3.骨髓抑制

柔红霉素对所有病人都有骨髓抑制作用,对某些病人甚至有严重的骨髓再生障碍,所以在开始治疗之前,应时常注意药物的骨髓毒性,从而做好充分的支持疗法准备,如应用抗生素、输血、输血小板成分,最后也可输白细胞,治疗的第一周必须每日检查白细胞、红细胞及血小板数

4.定期监测肝功能

在治疗开始及治疗期,提倡用一般实验室的检验如测谷草转氨酶(SGOT)、谷丙转氨酶(SGPT)、碱性磷酸酶(AKP)、胆红素和溴磺酞钠排泄试验(BSP)来评估病人的肝功能

5.心脏毒性

(1)须特别注意,柔红霉素引起的心脏毒性,如果柔红霉素的累积总量在 20mg/kg 的限量以下,心力衰竭的危险性很小,约 2%,但如果累积总量过高,则发生率就相应增加

(2)联合治疗(放疗及应用其他潜在心脏毒性的药物治疗)或有与病症相关的临床情况,如贫血、感染、心包或心肌浸润都会加强柔红霉素的心脏毒性

(3)心力衰竭有可能在完全缓解期发生或在停用柔红霉素治疗几周后发生, 而且一般常用的内科治疗并不能改善心力衰竭,每一治疗周期之前及之后,都应做基础心电图,心电图的改变如 T 波低平或倒置,或S-T 段下降,或心律失常发作,并不是停止用药的指征

(4)目前QRS 波低电压是心脏毒性较为特异的表现,如果发生 QRS 波低电压,须慎重权衡继续用药治疗的益处与发生不可逆心脏损害危险性两者间的利害关系,在累积总量很高时,心力衰竭可随时发生,而心电图预先无任何改变

6.生殖毒性及孕妇、哺乳期妇女用药

柔红霉素可能引起胎儿生存力下降,且能诱发人体精子染色体的损伤,因此怀孕和哺乳期妇女应避免使用柔红霉素,有生育需求的患者应采取有效避孕措施

7.尿液变化

注射柔红霉素后 1-2 天,尿液可呈桔红色

8.避免直接接触

如果皮肤或粘膜意外接触到柔红霉素溶液,应立即彻底冲洗

9.抗菌

虽然柔红霉素显示有部分抗菌活性,但决不用作抗菌素

(以上参考自中国药监局注射用盐酸柔红霉素药品说明书中文版2020.11)

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm。

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