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英菲格拉替尼

国内新型治疗胆管癌的FGFR抑制剂,客观缓解率提高

  • 别名: Infigratinib、Truseltiq
  • 剂型: 胶囊剂
  • 规格: 125mg*21粒
  • 厂家: 瑞士诺华
  • 有效期: 24个月
  • 上市时间: 2020年12月

适应症

  适用于治疗先前接受过治疗、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌,并伴有成纤维细胞生长因子受体2 (FGFR2)融合或其他经FDA批准检测的重排的成人患者。

用法用量

  首先,在用药之前,要确定是否存在FGFR2基因融合或重排,否则不允许服用该产品。

  Truseltiq的推荐剂量为125mg,每天口服一次,连续用药21天,停药7天,28天为一个治疗周期。用药时间为每天同一时间,饭前至少1小时或饭后2小时,空腹服用。注:用一杯水吞下整个胶囊,不得压碎、咀嚼或溶解。

  剂量调整:

  轻度和中度肾功能不全患者:推荐剂量为100mg,每天口服一次,连续用药21天,停药7天,28天为一个治疗周期。

  轻度肝损伤患者:推荐剂量为100mg,每天口服一次,连续用药21天,停药7天,28天为一个治疗周期。

  中度肝损伤患者:推荐剂量为75mg,每天口服一次,连续用药21天,停药7天,28天为一个治疗周期。

不良反应

  最常见的不良反应(发生率≥20%):指甲毒性、口腔炎、干眼症、疲劳、脱发、掌跖红斑感觉综合征、关节痛、味觉障碍、便秘、腹痛、口干、睫毛改变、腹泻、皮肤干燥、食欲不振、视力模糊和呕吐。

禁忌

贮存方法

储存在20°C至25°C(68°F至77°F)温度范围内,允许在15°C至30°C(59°F至86°F)温度范围内波动。

适用人群

适用于治疗先前接受过治疗、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌,并伴有成纤维细胞生长因子受体2 (FGFR2)融合或其他经FDA批准检测的重排的成人患者。

有效期

24个月

剂型

胶囊剂

生产厂家

瑞士诺华

成分

Infigratinib(英菲格拉替尼)分子结构式如下: CAS:872511-34-7

注意事项

  眼毒性:Infigratinib可导致视网膜色素上皮脱离(RPED)。在Infigratinib治疗开始前以及治疗1个月、3个月及之后每3个月进行一次全面眼科检查,包括光学相干断层扫描(OCT)。

  高磷血症和软组织矿化:磷酸盐水平的增加可导致高磷血症,导致软组织矿化、皮肤钙质沉着、非尿毒症性钙质沉着、血管钙化和心肌钙化。按照建议停止、减少剂量或永久停药。

  胚胎-胎儿毒性:可对胎儿造成伤害。告知患者潜在的生殖风险和对胎儿的潜在风险,并使用有效的避孕方法。

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