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Enjaymo

Enjaymo是第一个也是唯一一个获批用于治疗成人冷凝集素病患者溶血性贫血的治疗选择

  • 别名: sutimlimab、舒替利单抗
  • 剂型: 注射剂
  • 规格: 50mg/ml
  • 厂家: 法国赛诺菲
  • 准批文号: BLA 761164(美国)
  • 有效期: 24个月
  • 上市时间: 2022年4月

1、严重感染

使用本品可能会增加严重感染的易感性,包括由脑膜炎奈瑟菌(任何血清群)、肺炎链球菌和流感嗜血杆菌等包膜细菌引起的感染

在接受第一剂舒替利单抗前至少两周,对无胶囊细菌疫苗接种史的患者进行免疫接种,如果未接种疫苗的患者需要紧急舒替利单抗治疗,应尽快接种疫苗

如果对患有活动性全身感染的患者进行舒替利单抗治疗,应密切监测感染恶化的体征和症状,告知患者这些体征和症状以及应采取的步骤,以便立即寻求医疗护理,对于正在接受严重感染治疗的患者,考虑中断舒替利单抗治疗

2、输液相关反应

使用本品会导致出现严重的输液反应,包括呼吸急促、心跳加速、恶心、脸红、头痛、低血压、胸部不适、瘙痒、皮疹、注射部位反应和头晕,监测患者与输液相关的反应,如果出现反应,立即中断治疗;如果出现过敏反应迹象,如心血管不稳定或呼吸系统损害,应停止舒替利单抗输注并采取适当的支持措施

3、自身免疫性疾病的风险

基于其作用机制,使用本品可能会增加发生自身免疫性疾病(如系统性红斑狼疮(SLE))的风险,因此需要监测接受舒替利单抗治疗的患者的体征和症状,并进行药物治疗

4、舒替利单抗停药后复发溶血

如果舒替利单抗治疗中断,密切监测患者是否出现复发性溶血的体征和症状,例如,总胆红素或乳酸脱氢酶(LDH)水平升高并伴有血红蛋白减少,或出现疲劳、呼吸困难、心悸或血红蛋白尿,如果停药后出现溶血的症状和体征,考虑重新使用本品

(以上内容参考自美国FDA舒替利单抗说明书2023.01版)