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Rx

阿西米尼

全部名称
SCEMBLIX 、asciminib、阿思尼布、asciminibum
适应症

1.适用于治疗费城染色体阳性的慢性髓系白血病(Ph+ CML)处于慢性期(CP)的患者,以前曾使用两种或两种以上的酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)患者的治疗

2.适用于具有T315I突变的费城染色体阳性慢性髓系白血病(Ph+ CML)处于慢性期(CP)患者的治疗

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1.骨髓抑制

(1)使用本品治疗可能会出现血小板减少、中性粒细胞减少和贫血

(2)在治疗的前3个月里,每两周进行一次全血计数,之后每月或根据临床需要进行一次,监测患者有无骨髓抑制的体征和症状

(3)根据血小板减少和/或中性粒细胞减少的严重程度,进行剂量调整,暂时停用或永久停用本品

2.胰腺毒性

(1)在接受治疗期间或根据临床需要,每月评估血清脂肪酶和淀粉酶水平,监测患者有无胰腺毒性的体征和症状,对有胰腺炎病史的患者进行更频繁的监测

(2)如果脂肪酶和淀粉酶升高并伴有腹部症状,应暂时停止使用本品,并考虑进行适当的诊断实验以排除胰腺炎

(3)根据脂肪酶和淀粉酶升高的严重程度,进行剂量调整,暂时停止或永久停用本品

3.高血压

(1)根据临床需要,使用标准降压治疗期间监测和管理高血压

(2)对于3级或以上的高血压,暂时停用、减少剂量或永久停用本品

4.超敏反应

(1)超敏反应包括皮疹、水肿和支气管痉挛

(2)根据患者的过敏症状,并根据临床指示进行适当治疗

(3)对于3级或更高的过敏,暂时停用,减少剂量或永久停用本品

5.心血管毒性

(1)心血管毒性包括缺血性心脏和中枢神经系统状况、动脉血栓形成和栓塞

(2)监测有心血管危险因素病史的患者的心血管体征和症状,根据临床需要进行适当的治疗

(3)对于3级或更高的心血管毒性,根据心血管毒性的持续性暂时停用、减少剂量或永久停用本品

6.胚胎-胎儿毒性

(1)如果患者在怀孕期间使用或在服用时怀孕,告知患者本品对胎儿的潜在风险

(2)具有生殖潜力的女性应在使用本品治疗期间和最后一次剂量后1周内使用有效避孕

(以上资料参考自FDA美国药监局阿西米尼说明书英文版2021.10)

免责声明: 以上内容整理于FDA、DRUGS、网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息显示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年10月29日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215358

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