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米哚妥林联合标准阿糖胞苷和柔红霉素用于治疗经FDA检测的新诊断的急性髓系白血病(AML)的成年患者的诱导治疗和巩固治疗
米哚妥林适用于治疗患有侵袭性系统性肥大细胞增多症(ASM)、系统性肥大细胞增多症伴相关血液肿瘤(SM-AHN)或肥大细胞白血病(MCL)的成年患者
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根据作用机制和动物生殖研究的发现,妊娠期妇女服米哚妥林可能危害胎儿,忠告在米哚妥林治疗期间和末次剂量后至少4个月,必须使用有效避孕措施,女性的男伴侣在米哚妥林治疗期间和末次剂量后至少4个月应使用有效避孕措施
用米哚妥林单药治疗或与化疗联用治疗时,曾发生间质性肺病和肺炎,有一些是致命的病例,应监测患者的肺部症状,出现间质性肺病或肺炎的体征或症状后,在没有查清其病因之前,应停止服用
尚未在儿童患者中确定米哚妥林的安全性和有效性,暂不推荐用药
(以上参考自FDA美国药监局英文说明书2021.11版)
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm。
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