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伏立康唑片(Vfend)的用法用量?
赵药师
857
文章来源:药队长
发布日期:2023-10-30 17:16:28

伏立康唑片(Vfend)对于由真菌感染引起的疾病,可以有效地抑制真菌的生长和繁殖,从而减轻患者的症状,促进病情的好转,同时伏立康唑片还可以用于预防真菌感染的发生。了解伏立康唑片的用法用量和使用意义对于患者来说非常重要。在使用时需要遵循医生的建议,按照正确的用法和用量使用,以确保药物的效果和安全性。

伏立康唑片的用法用量

1.剂量的一般考虑

伏立康唑薄膜衣片应至少在饭前1小时或者饭后1小时后服用。在使用伏立康唑片(Vfend)治疗前或治疗期间应监测血电解质,如存在低钾血症、低镁血症和低钙血症等电解质紊乱应予以纠正。

(1)成人

①无论是静脉滴注还是口服给药,第一天均应给予首次负荷剂量,以使其血药浓度接近于稳态浓度。由于口服制剂的生物利用度很高(96%),在有临床指征时口服和静脉滴注两种给药方法可以互换。

②伏立康唑片另有规格为200mg注射用无菌粉末和40mg/ml干混悬剂。

2.推荐剂量及其调整和治疗持续时间

(1)成人及青少年(12~14岁且体重≥50kg;15~17岁者)的推荐剂量

成人及青少年(12~14岁且体重≥50kg;15~17岁者)的推荐剂量见表1。

表1.成人及青少年(12~14岁且体重≥50kg;15~17岁者)的推荐剂量

表1.png

*适用于15岁或以上患者

(2)治疗持续时间

①治疗持续时间视患者用药后的临床疗效及微生物学检测结果而定,谨慎选择合理治疗时间。

②静脉用药的疗程不宜超过6个月。对于6个月以上的长期治疗,应仔细权衡获益与风险。

(3)剂量调整(成人)

①在使用伏立康唑片治疗过程中,医生应当严密监测其潜在的不良反应,并根据患者具体情况及时调整药物剂量。

②如果患者治疗反应欠佳,口服给药的维持剂量可以增加到每日2次,每次300mg;体重<40kg的患者,剂量调整为每日2次,每次150mg。

③如果患者不能耐受上述较高的剂量,口服给药的维持剂量可以每次减50mg,逐渐减到每日2次,每次200mg(体重<40kg的患者,减到每日2次,每次100mg)。

④如果用于预防,请参见下文。

(4)2岁~<12岁以下的儿童和轻体重青少年(12~14岁且体重<50kg者)

应按儿童剂量服用伏立康唑片,因为与成人相比,这些青少年的伏立康唑片代谢方式与儿童更相似。推荐的用药方案见表2。

表2.2岁~<12岁以下的儿童和轻体重青少年(12~14岁且体重<50kg者)的推荐剂量

表2.png

备注:基于112例2岁~<12岁免疫缺陷儿童患者和26例12岁~<17岁免疫缺陷青少年患者的群体药代动力学分析结果。

①建议通过静脉滴注疗法开始治疗,并且只在取得明显临床改善时才考虑口服疗法。请注意,8mg/kg静脉滴注时伏立康唑片暴露量大约是9mg/kg口服时伏立康唑片暴露量的两倍。

②儿童的推荐剂量是基于干混悬剂的研究。尚未在儿童中进行口服混悬剂和片剂的生物等效性研究。考虑到儿童患者的胃肠通过时间可能较短,片剂在儿童的吸收可能与成人患者不同。因此建议2~<12岁的儿童患者采用口服干混悬剂配方。

③对于所有其他青少年(12~14岁且体重≥50kg;15~17岁任何体重),伏立康唑片应按成人剂量给药。

(5)剂量调整[儿童(2~<12岁)和轻体重青少年(12~14岁且<50kg)]

①如果患者反应欠佳,可按照1mg/kg增加剂量(如果最初使用的最大口服剂量为350mg时增幅为50mg)。如果患者无法耐受治疗,则按照1mg/kg降低剂量(如果最初使用的最大口服剂量为350mg时降幅为50mg)。

②尚未对肝功能或肾功能不全的2~<12岁儿童患者应用伏立康唑片进行研究。

(6)成人及儿童中的预防

预防应当从移植当天开始且预防用药天数最长可为100天。应根据侵袭性真菌感染(IFI)的发生风险尽可能缩短预防用药天数(根据中性粒细胞减少或免疫抑制确定)。只有当免疫抑制或移植物抗宿主病(GvHD)持续时,移植后的最长预防用药天数才可持续至180天。

①剂量

在各年龄组中推荐的预防给药方案与治疗给药方案相同。请参见上面的治疗给药方案表格。

②预防持续时间

尚未在临床试验中对伏立康唑片使用时间超过180天的安全性和疗效进行充分的研究。对于180天(6个月)以上的伏立康唑片预防使用,需仔细评估效益与风险平衡。

(7)以下内容同时适用于治疗和预防

①剂量调整

对于预防使用,当缺乏疗效或发生治疗相关不良事件时,不建议调整剂量。如果发生治疗相关不良事件,则必须考虑停用伏立康唑片以及使用替代抗真菌药物。

②合并用药时的剂量调整

1)与苯妥英合用时,建议伏立康唑片的口服维持剂量从每日2次,每次200mg增加到每日2次,每次400mg(体重<40kg的患者,剂量从每日2次,每次100mg增加到每日2次,每次200mg)。

2)伏立康唑片应避免与利福布汀合用。如果必须联合使用时,建议伏立康唑片的口服维持剂量从每日2次,每次200mg增加到每日2次,每次350mg(体重<40kg的患者,剂量从每日2次,每次100mg增加到每日2次,每次200mg)。

3)与依非韦伦合用时:如伏立康唑片的维持剂量增加至每12小时400mg而依非韦伦的剂量减少50%,即减少到300mg每日1次时,伏立康唑片可与依非韦伦联合使用。停用伏立康唑片治疗的时候,依非韦伦应当恢复到最初的剂量。

3.老年人

老年人应用伏立康唑片时无需调整剂量。

4.肾功能损害

(1)肾功能损害对伏立康唑片口服给药的药代动力学没有影响,因此轻度至重度肾功能损害者应用伏立康唑片均无需调整剂量。

(2)伏立康唑片可经血液透析清除,清除率为121ml/min。4小时的血液透析仅能清除少许药物,无需调整剂量。

5.肝功能损害

(1)轻度至中度肝硬化患者(Child-PughA和B)伏立康唑片的负荷剂量不变,但维持剂量减半。

(2)目前尚无伏立康唑片应用于重度慢性肝硬化患者(Child-PughC)的研究。

(3)伏立康唑片治疗肝功检查异常患者[天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、碱性磷酸酶(AP)异常或总胆红素高于正常上限5倍以上]的安全性数据非常有限。

(4)有报道伏立康唑片与肝功能检查异常增高和肝损伤临床体征有关,如黄疸,因此严重肝功能损害者应用伏立康唑片时必须权衡利弊。

(5)肝功能损害者应用伏立康唑片时必须密切监测药物的毒性反应。

6.儿童用药

尚未在2岁以下儿童患者中评估伏立康唑片的安全性和有效性。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年08月26日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021630

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