信息咨询
一对一,免费人工咨询



温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。
西罗莫司为mTOR抑制剂类免疫抑制剂,主要用于以下两方面:
1、肾移植抗排异反应:适用于年龄≥13岁接受肾脏移植的患者,用于预防器官排斥反应。
低至中度免疫风险患者:初始建议与环孢素(CsA)及皮质类固醇联合使用,移植后2-4个月建议撤除环孢素。
高免疫风险患者:定义为黑人受者、因免疫原因失去前次移植物需再次移植者、或群体反应性抗体(PRA)峰值>80%的患者。建议在移植后第一年内与环孢素及皮质类固醇联合使用。高免疫风险患者撤除环孢素的安全性和有效性尚未确立。
2、淋巴管肌瘤病(LAM):用于治疗淋巴管肌瘤病患者。
0.5mg:棕褐色,三角形,单面刻有“RAPAMUNE0.5mg”。
1mg:白色,三角形,单面刻有“RAPAMUNE1mg”。
2mg:黄至米色,三角形,单面刻有“RAPAMUNE2mg”。
肾移植抗排异(发生率≥30%):外周水肿、高甘油三酯血症、高血压、高胆固醇血症、肌酐升高、腹痛、腹泻、头痛、发热、尿路感染、贫血、恶心、关节痛、疼痛和血小板减少。
淋巴管肌瘤病(发生率≥20%):口腔炎、腹泻、腹痛、恶心、鼻咽炎、痤疮、胸痛、外周水肿、上呼吸道感染、头痛、头晕、肌痛和高胆固醇血症。
【孕妇】:基于动物研究及作用机制,孕妇使用可能导致胎儿损害。动物研究显示在器官形成期给药,在等于或低于人类推荐起始剂量的暴露量下即可产生胚胎-胎儿毒性。应告知孕妇对胎儿的潜在风险。
【哺乳期女性】:尚不清楚西罗莫司是否分泌至人乳中,也无其对母乳喂养婴儿或乳汁分泌影响的数据。基于作用机制,母乳喂养婴儿存在发生严重不良反应的潜在风险。应权衡利弊决定是否哺乳。
【具有生殖潜力的男性和女性】:
避孕:育龄女性在接受本品治疗前、治疗期间及末次给药后12周内必须采取高效避孕措施。
不育:基于临床及动物研究,本品可能损害男女双方的生育能力。女性可能出现卵巢囊肿及月经紊乱(闭经、月经过多);男性可能出现无精子症(多数在停药后可逆)。
【儿童使用】:
肾移植:尚未确定在<13岁儿童中的安全性和有效性。对于≥13岁且为低至中度免疫风险的青少年,其有效性基于成人充分对照试验及儿科药代动力学数据。但在高免疫风险的儿科(<18岁)患者中,与CNI联用并未显示额外获益,且伴随脂质异常和肾功能恶化风险增加,不支持长期使用。
淋巴管肌瘤病:尚未确定在<18岁患者中的安全性和有效性。
【老年人使用】:临床研究未纳入足够数量的≥65岁患者以确定其反应是否与年轻患者不同。药代动力学数据提示老年肾移植患者无需基于年龄调整剂量,但一般建议老年患者从剂量范围的低端开始谨慎用药。
【肾功能损害】:无需调整剂量。
【肝功能损害】:轻中度肝功能损害者维持剂量应减少约三分之一,重度损害者应减少约二分之一。负荷剂量无需调整。建议进行密切的治疗药物监测。
药队长是一家专注于提供医疗咨询服务的专业机构。始终坚持以专业的服务,为广大客户实现医药、医疗资源的精准对接。未来,药队长将不忘初心、矢志向前,持续为国民健康福祉贡献一份力量。
免费咨询电话
扫一扫 添加客服好友
有问题 24H随时沟通
扫码关注 有问必答
了解医药信息与临床动态