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Juvmo(Tavapadon)
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Juvmo(Tavapadon)
Rx

Juvmo(Tavapadon)

通用名称
Tavapadon
商品名称
Juvmo
适应症
用于成人帕金森病的治疗。既可以用于未接受左旋多巴治疗的早期帕金森病患者,也可作为联合用药,用于已经使用左旋多巴的中晚期帕金森病患者。
生产厂家
美国艾伯维
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Juvmo(Tavapadon)说明书
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
通用名称
Tavapadon
商品名称
Juvmo
 适应症

用于成人帕金森病的治疗。既可以用于未接受左旋多巴治疗的早期帕金森病患者,也可作为联合用药,用于已经使用左旋多巴的中晚期帕金森病患者。

适应靶点
中枢多巴胺D1受体亚型与D5受体亚型
主要成分
Tavapadon
  剂型
片剂
  规格
5mg*30片/盒
  性状

菱形紫色薄膜衣片,一面压印“NRS”,另一面压印“5”。

用法用量

维持剂量第41日及以后,推荐维持剂量5mg,每日1次。基于患者临床疗效和耐受情况,可大约每15日以5mg为单位进行剂量上调,最大日剂量不超过15mg,每日1次。建议初次启动治疗的患者使用Juvmo滴定套装,以匹配滴定给药方案,逐步达到5mg维持剂...【详情】

不良反应

严重临床相关不良反应:低血压/体位性低血压、冲动控制障碍及强迫行为、幻觉及精神病样行为、异动症或加重既往存在的异动症。

常见不良反应:

未联用左旋多巴(发生率≥5%):恶心、头痛、头晕、疲乏、味觉障碍、呕吐、口干、焦虑。

联用左旋多巴(发生率≥5%):恶心、异动症、头晕、头痛、幻觉、体位性低血压。

其他相对常见不良反应还包含低血压、消化不良、异常梦境、胃食管反流病、便秘、腹痛、乏力等。

注意事项

1.低血压/体位性低血压

2.冲动控制/强迫行为

3.幻觉和精神病样行为

4.异动症

特殊人群用药

【孕妇】尚无妊娠女性使用Juvmo充分临床数据。尚无Juvmo相关人类妊娠风险确切数据。仅在临床获益大于潜在风险时,孕妇方可使用。

【哺乳期女性】尚无人类乳汁中是否分泌tavapadon、对乳儿的影响、对泌乳的影响相关临床数据。需要权衡母乳喂养带来的发育获益、母亲临床治疗需求,以及药物对哺乳婴儿潜在风险,综合决策哺乳与用药。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。

【儿童使用】尚未确立儿科人群的安全性和有效性,不推荐儿童使用。

【老年人使用】65岁及以上老年患者使用Juvmo幻觉发生风险升高。用药期间重点监测精神系统不良反应。其余药代参数未见年龄相关显著改变。

【肾功能损害】对于不需要透析的重度肾功能损伤,药代动力学未见显著改变。eGFR<15mL/min或透析患者,尚未开展研究,该人群用药安全性、药代特征说明书中尚未明确。

【肝功能损害】轻、中度肝损伤,药代动力学无明显临床意义改变。重度肝功能损伤尚无研究,说明书中尚未明确。

 禁忌症

尚无明确禁忌证。

药物相互作用

1.强效及中效CYP3A抑制剂

2.强效及中效CYP3A诱导剂

3.CYP3A底物

4.CYP2C8底物

5.BCRP底物

药物过量
说明书中尚未明确。一旦发生过量,应当联系医疗专业人员,前往就近急诊就诊,实施对症支持处理。
贮存方法
储存温度20℃-25℃。允许短期环境偏移15℃-30℃,遵循USP受控室温标准。药物置于儿童不可触及位置。
 有效期
24个月
药代动力学
吸收:口服给药,血浆峰浓度Cmax出现在服药后2-4小时。维持剂量区间(5-15mg),体内药代表现剂量-比例关系。给药无需考虑进食。 分布:血浆蛋白结合率93%,主要结合白蛋白。表观分布容积63.5L。 代谢消除:主要经由CYP3A代谢生成主要无活性代谢产物M4。M4与原型药物AUC比值约1.4。原型药物经尿液、粪便排泄占比均<1%。代谢产物M4尿粪排泄均<5%给药剂量。血浆消除半衰期约25.5小时。
参考资料: FDA说明书获批于2026年9月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=220415
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