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用于成人帕金森病的治疗。既可以用于未接受左旋多巴治疗的早期帕金森病患者,也可作为联合用药,用于已经使用左旋多巴的中晚期帕金森病患者。
菱形紫色薄膜衣片,一面压印“NRS”,另一面压印“5”。
维持剂量第41日及以后,推荐维持剂量5mg,每日1次。基于患者临床疗效和耐受情况,可大约每15日以5mg为单位进行剂量上调,最大日剂量不超过15mg,每日1次。建议初次启动治疗的患者使用Juvmo滴定套装,以匹配滴定给药方案,逐步达到5mg维持剂...【详情】
严重临床相关不良反应:低血压/体位性低血压、冲动控制障碍及强迫行为、幻觉及精神病样行为、异动症或加重既往存在的异动症。
常见不良反应:
未联用左旋多巴(发生率≥5%):恶心、头痛、头晕、疲乏、味觉障碍、呕吐、口干、焦虑。
联用左旋多巴(发生率≥5%):恶心、异动症、头晕、头痛、幻觉、体位性低血压。
其他相对常见不良反应还包含低血压、消化不良、异常梦境、胃食管反流病、便秘、腹痛、乏力等。
1.低血压/体位性低血压
2.冲动控制/强迫行为
3.幻觉和精神病样行为
4.异动症
【孕妇】尚无妊娠女性使用Juvmo充分临床数据。尚无Juvmo相关人类妊娠风险确切数据。仅在临床获益大于潜在风险时,孕妇方可使用。
【哺乳期女性】尚无人类乳汁中是否分泌tavapadon、对乳儿的影响、对泌乳的影响相关临床数据。需要权衡母乳喂养带来的发育获益、母亲临床治疗需求,以及药物对哺乳婴儿潜在风险,综合决策哺乳与用药。
【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。
【儿童使用】尚未确立儿科人群的安全性和有效性,不推荐儿童使用。
【老年人使用】65岁及以上老年患者使用Juvmo幻觉发生风险升高。用药期间重点监测精神系统不良反应。其余药代参数未见年龄相关显著改变。
【肾功能损害】对于不需要透析的重度肾功能损伤,药代动力学未见显著改变。eGFR<15mL/min或透析患者,尚未开展研究,该人群用药安全性、药代特征说明书中尚未明确。
【肝功能损害】轻、中度肝损伤,药代动力学无明显临床意义改变。重度肝功能损伤尚无研究,说明书中尚未明确。
尚无明确禁忌证。
1.强效及中效CYP3A抑制剂
2.强效及中效CYP3A诱导剂
3.CYP3A底物
4.CYP2C8底物
5.BCRP底物
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