无菌、无防腐剂、澄清至半透明无色静脉输注混悬液，允许少量白色-类白色微小颗粒；pH值8.0，渗透压386-435mOsm/kg。

临床试验发生率≥5%的常见不良反应：肝酶升高、呕吐、发热、白细胞计数下降、食欲减退、血小板计数降低、恶心、淀粉酶升高。

临床试验中观察到全部不良反应：肝酶升高、呕吐、行为异常、腹泻、发热、白细胞计数下降、库欣样外貌(糖皮质激素相关)、食欲减退、血小板计数下降/血小板减少、贫血、便秘、恶心、淀粉酶升高、碱性磷酸酶升高、癫痫发作、肝肿大、肌肉痉挛、低钾血症、步态异常、肾上腺皮质功能不全。

【孕妇】尚无Fayuvi用于妊娠女性的临床数据；尚未开展动物生殖发育毒性试验。已经妊娠或者计划妊娠女性禁止接受Fayuvi治疗。

【哺乳期女性】尚无Fayuvi是否分泌进入人乳汁、对哺乳婴幼儿影响、对泌乳影响的相关数据。需要权衡母乳喂养获益、母亲治疗需求、以及Fayuvi对哺乳婴儿潜在风险综合判断。

【具有生殖潜力的男性和女性】具备生育潜能的女性，给药前血清妊娠试验必须为阴性。尚无Fayuvi对生育力影响的人体、动物试验数据。

【儿童使用】Fayuvi安全性和有效性已经在MPSⅢA型儿科患者中确立；临床试验入组患儿治疗时年龄区间为3.0月龄-9.2岁。仅适用于神经发育功能保留的MPSⅢA型儿童。

【老年人使用】尚未开展65岁及以上人群临床试验，老年患者使用安全性有效性尚未确立。

【肾功能损害】说明书中尚未明确。

【肝功能损害】用药前必须完成完整肝功能评估；肝酶基线异常患者需要充分评估获益风险；用药后严密监测肝功能，根据肝酶变化调整糖皮质激素方案，必要时专科会诊。

需要评估患者的免疫接种状态。在Fayuvi治疗(以及糖皮质激素使用)前30天应避免进行免疫接种，糖皮质激素治疗期间同样应当避免接种；使用Fayuvi时需要对患者的免疫接种计划进行相应调整。