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盐酸米多君片(Metligine)
盐酸米多君片(Metligine)
盐酸米多君片(Metligine)
盐酸米多君片(Metligine)
Rx

盐酸米多君片(Metligine)

通用名称
盐酸米多君片、Midodrine hydrochloride
商品名称
Metligine tablets、メトリジン錠
适应症
用于本态性低血压(原发性低血压)、起立性低血压,改善体位变化引发的低血压相关临床症状。
生产厂家
日本大正制药株式会社
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盐酸米多君片(Metligine)说明书
说明书仅供参考,请在医生与药师指导下购买和使用
通用名称
盐酸米多君片、Midodrine hydrochloride
商品名称
Metligine tablets、メトリジン錠
 适应症

用于本态性低血压(原发性低血压)、起立性低血压,改善体位变化引发的低血压相关临床症状。

适应靶点
外周血管平滑肌α₁肾上腺素受体
主要成分
Midodrine hydrochloride
  剂型
片剂
  规格
2mg*100片/盒
  性状

片剂直径约6mm,厚度约2.6mm,单片重量约100mg,白色带刻痕素片。

用法用量

成人常规给药一日总剂量4mg,分2次口服给药,依据临床症状可适度增减剂量,重症患者最大给药剂量不超过每日8mg。

儿童常规剂量为每日4mg,分2次口服给药;依据临床症状可适度增减剂量,儿童每日最高给药剂量限定为6mg。

盐酸米多君片可空腹服用,亦可餐后服用,进食不会改变盐酸米多君片及其活性代谢产物的体内药代动力学特征,服药时间无需严格限定与进餐的时间关系。

不良反应

用药期间需要密切开展临床观察,一旦观察到异常临床表现,应及时停药并给予适宜临床处置。常见不良反应:

嗜睡、烦躁不安。恶心、呕吐、腹痛、口腔炎、腹部饱胀感、便秘、腹泻。高血压、心悸、室性期前收缩。头痛、眩晕。皮疹、立毛感、瘙痒感、荨麻疹、皮肤潮红;出现皮疹时应当立即终止用药。肝功能损伤,可伴随 ALT 升高、AST 升高、AL‑P 升高。潮热感、畏寒、倦怠乏力、尿频、出汗增多、肩颈酸痛、感觉异常、排尿困难。

注意事项

1.严重血管障碍

2.高血压

3.前列腺肥大伴排尿困难

4.肾功能障碍人群

5.慎重用药人群

6.药剂交付

特殊人群用药

【孕妇】孕妇或可能妊娠的女性不宜给药。临床应严格评估风险,除非治疗获益明显大于风险,否则避免使用。

【哺乳期女性】应综合考虑治疗有益性及母乳营养有益性,决定继续哺乳或中止哺乳。大鼠研究报告盐酸米多君片可移行至乳汁。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。

【儿童使用】起立性低血压儿童单次口服2mg盐酸米多君,原型药物与活性代谢产物的尿排泄模式与成人基本一致,可用于起立性低血压患儿,临床使用需严格个体化评估。

【老年人使用】应减量等注意。一般老年人生理功能低下,药物代谢和排泄可能下降,需加强血压监测。

【肾功能损害】重笃肾功能障碍患者应延长投药间隔。因消失半衰期延长,血中浓度可能持续。轻、中度肾功能损害者的具体调整方案说明书中尚未明确。

【肝功能损害】说明书中尚未明确。

 禁忌症

1.甲状腺功能亢进症患者

2.褐色细胞瘤或副神经节瘤患者

药物相互作用

说明书中尚未明确。

药物过量
说明书中尚未明确。
贮存方法
铝塑包装开封后,需要避光防潮保存。
 有效期
60个月
药代动力学
吸收:盐酸米多君片属于前体药物;对比等摩尔活性代谢物直接给药,盐酸米多君给药后活性代谢产物AUC显著更高,前药结构可有效改善生物利用度。进食不改变原型药物以及活性代谢产物的体内药代动力学参数,无食物-药物吸收相互作用。 分布:体外人血清蛋白结合率:原型药物24-31%;活性代谢产物27-28%。 代谢:健康成人单次口服4mg,给药后1-2h血清中药物组分占比:活性代谢物67%,原型药物28%。给药后8小时尿液主要代谢产物为活性代谢物O-去甲基-氧化脱氨基产物及其结合物(占35%),其次为活性原型代谢物(21%)。 排泄:健康成人空腹口服2mg,药物绝大部分在给药后24小时内经尿液排泄完毕;连续7天重复给药的尿排泄率和单次给药无差异。
参考资料: 日本药监局说明书更新于2023年6月,说明书网址:https://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2160002F1028_1_18/?view=frame&style=XML&lang=ja
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