2.5mg片剂：黄色、圆形、双凸面、薄膜包衣片，一侧刻有“893”，另一侧刻有“2½”。

5mg片剂：粉色、椭圆形、双凸面、薄膜包衣片，一侧刻有“894”，另一侧刻有“5”。

成人患者常见不良症状：出血(含颅内出血、手术部位出血、鼻出血、血尿、月经过多、咯血、直肠出血、牙龈出血、血肿、挫伤)、恶心、贫血；

儿科患者(安全性特征与成人总体相似)：头痛、呕吐、月经过多(仅限女性患者)。

【孕妇】妊娠期使用本品的数据有限。治疗可能增加妊娠期和分娩期出血风险。动物实验中，在器官形成期给药，未观察到不良发育效应。不建议在妊娠期使用本品。建议临近分娩时考虑使用短效抗凝药。

【哺乳期女性】尚无关于阿哌沙班或其代谢物在人乳中分泌的数据。动物实验显示阿哌沙班可分泌于大鼠乳汁中，且乳汁/血浆AUC比值高达30:1。鉴于人类暴露量未知，不建议在治疗期间母乳喂养。

【具有生殖潜力的男性和女性】需进行抗凝治疗的有生育潜力女性应与医生讨论妊娠计划。口服抗凝药(包括阿哌沙班)可能引起有临床意义的子宫出血，甚至需妇科手术干预，有异常子宫出血者应评估风险。

【儿童使用】已确立从出生起的儿科患者(体重≥2.6kg)中用于VTE治疗和复发风险降低的安全性和有效性。证据来源于成人充分对照研究以及儿科患者的药代动力学、安全性和疗效数据。说明书中尚未明确体重低于2.6kg儿科患者的使用经验。

【老年人使用】不同年龄组间未观察到临床显著性安全性和有效性差异。

【肾功能损害】

非瓣膜性房颤：若满足年龄≥80岁、体重≤60kg、血清肌酐≥1.5mg/dL中至少两项，推荐剂量为2.5mg每日两次。

ESRD透析患者：未纳入临床试验。常规推荐剂量给药后，阿哌沙班浓度和药效学活性与ARISTOTLE研究中观察到的相似，但能否带来相同的卒中降低和出血风险获益尚不明确。

骨科手术、DVT/PE治疗及二级预防(成人)：无需根据肾功能调整剂量(包括ESRD透析患者)，基于ESRD透析受试者的PK/PD数据。

儿科患者：

≥2岁：eGFR<30mL/min/1.73m²者不推荐使用。

<2岁：肾功能定义(基于性别和出生后日龄)不达标者不推荐使用(阈值详见原表12：1周龄<8；2-8周龄<12；>8周龄至2岁<22mL/min/1.73m²)。

【肝功能损害】轻度损害(Child-PughA级)无需调整剂量。中度损害(Child-PughB级)因患者可能存在凝血功能异常，且临床经验有限，无法提供剂量建议。重度损害(Child-PughC级)不推荐使用。

儿科患者：未在肝功能损害儿科患者中研究。

1、P-糖蛋白(P-gp)与强效CYP3A4抑制剂联用；

2、P-gp与强效CYP3A4诱导剂联用；

3、抗凝药和抗血小板药物。