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适用于身体质量指数(BMI)低于30kg/m²、且适合使用复方激素避孕方法的育龄女性,用于预防妊娠。
为透皮贴剂,面积为14cm²,呈棕褐色。每片TDS含有4.86mg诺孕曲明和0.264mg炔雌醇,设计在7天的佩戴期内稳定释放诺孕曲明220微克/天和炔雌醇20微克/天。贴片背衬层上印有“Gwyn Lo™(norelgestrominandethinylestradiol)220mcg/20mcgperday”等棕色字样。
Gwyn Lo透皮系统(TDS)采用28天(4周)的给药周期。每片TDS的剂量为诺孕曲明220微克/天和炔雌醇20微克/天。每周使用1片新的TDS,连续使用3周(共21天)。第4周为...【详情】
严重不良反应包括但不限于严重心血管事件(静脉和动脉血栓栓塞)、肝脏疾病(肝肿瘤、黄疸)、高血压、胆囊疾病、高血糖、抑郁、恶性肿瘤等。
临床试验中最常见的不良反应(≥2%)为刺激、红斑、瘙痒。非预期(周期间)出血、撤退性出血量多。恶心。
1.血栓栓塞性疾病及其他血管病变
2.肝脏疾病
3.与丙肝治疗药物联用时的肝酶升高风险
4.高血压
5.胆囊疾病
6.糖脂代谢影响
7.头痛
8.出血异常
9.抑郁
10.结合球蛋白影响
11.遗传性血管性水肿
12.黄褐斑
【孕妇】确认妊娠后应立即停药。
【哺乳期女性】当情况允许时,建议哺乳期女性使用其他避孕方法直至断奶。产后未哺乳的女性最早可在4周后开始使用。
【具有生殖潜力的男性和女性】仅适用于有生育能力的女性,用于避孕。对男性不适用。用药期间,育龄女性应按医嘱规律使用维持避孕效果。若计划妊娠,可随时停用。
【儿童使用】在初潮后(月经来潮后)、年龄小于17岁的女性中的安全性和有效性已被确立,与17岁及以上女性预期一致。不适用于初潮前女性。
【老年人使用】未在绝经后女性中进行研究,不适用于该人群。
【肾功能损害】说明书中尚未明确。
【肝功能损害】尚无在肝功能损害女性中进行研究。类固醇激素在肝功能损害患者中的代谢可能不良。急性或慢性肝功能紊乱可能需要停用复方激素避孕药,直至肝功能指标恢复正常并排除与用药的相关性。禁用于有肝脏肿瘤、急性病毒性肝炎或失代偿期肝硬化的女性。
Gwyn Lo禁用于有以下一种或多种情况的女性:
1.动脉或静脉血栓栓塞事件高风险者
2.未控制的高血压。
3.伴有血管病变的糖尿病。
4.有局灶性神经症状的头痛,或有先兆的偏头痛;或年龄超过35岁的任何偏头痛患者。
5.BMI≥30kg/m²。
6.存在肝脏肿瘤(良性或恶性)或肝脏疾病(如急性病毒性肝炎、失代偿性肝硬化)。
7.未确诊的异常子宫出血。
8.现有或曾有乳腺癌,或其他对雌激素或孕激素敏感的癌症。
9.与含奥比他韦/帕立瑞韦/利托那韦和达萨布韦的丙肝联合用药方案(无论是否联合利巴韦林)同时使用。
1.其他药物对复方激素避孕药(CHCs)的影响:降低CHCs血浆浓度、可能削弱疗效的物质、增加CHCs血浆浓度的物质。
2.复方激素避孕药(CHCs)对其他药物的影响:拉莫三嗪、甲状腺激素或皮质类固醇替代疗法等。
3.与直接抗病毒药物(DAAs)联用。
4.对实验室检查的干扰。
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