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适用于预防和治疗血栓性事件,具体应用场景如下:
适用于计划接受PCI治疗的急性冠脉综合征(ACS)患者,包括不稳定型心绞痛、非ST段抬高型心肌梗死(NSTEMI)和ST段抬高型心肌梗死(STEMI)。适用于稳定型心绞痛和陈旧性心肌梗死患者,以预防接受PCI术后的血栓形成风险。
用于抑制特定类型缺血性脑卒中(脑梗塞)后的复发。仅限于经影像学及临床评估,明确诊断为大动脉粥样硬化型或小血管闭塞型(根据TOAST分型)的脑梗死患者。特别适用于合并高血压、血脂异常、糖尿病、慢性肾脏病或既往有脑梗死病史等高复发风险因素的患者群体
微红白色薄膜包衣片;长径7.3mm×短径5.1mm(椭圆),厚约3.2mm。
用于PCI适用的缺血性心脏病:
负荷剂量:治疗开始当日(通常PCI术前)20mg口服。
维持剂量:次日始3.75mg每日一次。
联合用药:须联用阿司匹林(81-100mg/日,首次负荷可达324mg),即双联抗血小板治疗,疗程参照指南。
特殊情况:若PCI术前已服3.75mg约5天达稳态,可省略负荷剂量。
服用方式:维持剂量建议餐后服,以降低峰浓度波动。
用于缺血性脑卒中二级预防:维持剂量:3.75mg每日一次,建议餐后服用,以降低空腹服药可能增加的出血风险。
重大副作用:
严重出血(约1.0%):颅内出血、消化道出血、心包积血等。
血栓性血小板减少性紫癜:出现倦怠、紫癜、意识障碍、发热、肾功能障碍时立即停药,查血常规(含破碎红细胞),必要时血浆置换。
超敏反应:包括血管性水肿。
肝功能障碍/黄疸:γ-GTP、ALP、ALT、AST升高等。
血细胞减少:粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血、全血细胞减少症。
其他副作用:
血液系统:贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多。
出血倾向:皮下出血(高达8.3%)、鼻出血、血尿、牙龈出血、穿刺部位血肿等。
消化系统:腹泻、恶心呕吐、腹痛、胃炎、胃溃疡。
其他:肝功能异常、肾功能障碍、头晕、皮疹、尿酸升高、乏力。
1.围手术期管理
2.出血风险管理
3.患者教育
4.特殊监测
5.PCI相关操作
6.支架患者
【孕妇】仅在判断治疗获益大于风险时方可使用。动物实验(大鼠)证实普拉格雷可通过胎盘屏障。
【哺乳期女性】应综合考虑哺乳对婴儿的益处及治疗对母亲的益处,决定是否停止哺乳或停止用药。动物实验(大鼠)证实普拉格雷可经乳汁分泌。
【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。
【儿童使用】尚未建立儿童患者中的安全性和有效性数据,临床试验尚未在此群体中开展。
【老年人使用】老年人(通常指≥65岁,尤其≥75岁)生理机能(如肝、肾功能,凝血机制)减退,出血风险可能增高。用药期间应加强监测。
【肾功能损害】重度肾损害:出血风险可能增加,需谨慎用药。中度肾损害:药代动力学研究表明,与健康成人相比,活性代谢物暴露量无显著差异。
【肝功能损害】重度肝损害:可能影响凝血因子合成,导致固有的出血风险增高,使用普拉格雷时风险进一步加剧,需谨慎。中度肝损害:药代动力学研究表明,与健康成人相比,活性代谢物暴露量无显著差异。
以下患者严禁使用普拉格雷:
1.活动性出血患者
2.过敏史
1.与抗凝剂合用
2.与其他抗血小板药合用
3.与溶栓剂合用
4.与非甾体抗炎药合用
5.与阿片类镇痛药合用
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