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适用于正在接受左旋多巴/卡比多巴治疗的帕金森病患者,当其对该治疗的反应出现恶化时,可作为辅助治疗药物使用。目前尚无证据表明在未同时使用左旋多巴的情况下,司来吉兰具有任何临床益处。
为水蓝色胶囊,帽部印有Somerset标识,体部印有“Eldepryl5mg”。每粒胶囊含5mg盐酸司来吉兰。非活性成分包括无水枸橼酸、乳糖、硬脂酸镁和微晶纤维素。
为口服给药,推荐剂量为每日10mg,分两次于早餐和午餐时服用,每次5mg。尚无证据表明更高剂量可带来额外获益,且应避免使用高于推荐剂量,以降低不良反应风险。
开始司来吉兰治疗2至3天后,可尝试减少左旋多巴/卡比多巴的剂量。在本土安慰剂对照试验中,接受司来吉兰治疗的典型患者可实现左旋多巴/卡比多巴剂量减少10%至30%。在继续司来吉兰治疗期间,可能进一步减少左旋多巴/卡比多巴剂量。
常见不良反应包括恶心、头晕、头晕/昏厥感、腹痛、意识混乱、幻觉、口干、生动梦境、运动障碍和头痛等。此外,可能出现的副作用涉及多个系统:
中枢神经系统:震颤加重、舞蹈症、平衡丧失、肌阵挛、精神行为改变等。
心血管系统:直立性低血压、高血压、心律失常等。
胃肠道系统:恶心呕吐、便秘、体重减轻等。
皮肤与附件:多汗、脱发、皮疹等。
其他:尿潴留、视力模糊、性功能障碍等。
少数患者可能出现强烈冲动(如赌博、性欲增强等),需密切监测。
1.一般注意事项
2.黑素瘤风险
3.患者教育
4.实验室监测
【孕妇】妊娠类别C。动物研究中未观察到致畸性,但在最高剂量下出现胎仔体重下降、吸收胎增加等。孕妇使用需权衡潜在获益与胎儿风险。
【哺乳期女性】尚不清楚盐酸司来吉兰是否经人乳排泄。建议哺乳妇女除非必需,否则应避免使用。
【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。
【儿童使用】尚未在儿童中进行评估。
【老年人使用】药代动力学数据显示,老年患者(>60岁)系统暴露量约为年轻患者的2倍,建议监测不良反应。
【肾功能损害】说明书中尚未明确。
【肝功能损害】说明书中尚未明确。
对盐酸司来吉兰(Eldepryl)或其中任何成分已知过敏者禁用。
禁止与哌替啶(度冷丁及其他商品名)联用。该禁忌通常也延伸至其他阿片类药物。
禁止与非选择性单胺氧化酶抑制剂(MAOI)、三环类抗抑郁药、选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)等在未充分洗脱期内联用。
1.哌替啶
2.三环类抗抑郁药与SSRI类
3.拟交感神经药物
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