100mg片剂为椭圆形、蓝色、薄膜衣片，两面印有“M100”。

最常见不良反应为头痛和失眠。

严重不良反应发生率约1.3%，包括室上性心律失常、肝细胞损伤和室上性心动过速。

因不良反应永久停药率约1.3%，原因包括肝转氨酶升高和失眠。

男性患者可见血清睾酮升高、血清雌二醇降低，停药后可逆。

【孕妇】现有临床数据不足以评估药物相关的主要出生缺陷、流产或其他不良母婴结局风险。动物生殖研究未显示致畸性。地中海贫血孕妇输血需求增加，属于高风险人群，应密切监测心脏并发症、血栓风险、铁过载及同种免疫风险。

【哺乳期女性】尚无数据表明米他匹伐或其代谢物是否分泌至人乳或对乳儿或乳汁分泌有影响。应综合考虑母乳喂养的发育与健康益处、母亲对米他匹伐的临床需求以及药物或基础病情对乳儿的潜在影响。

【具有生殖潜力的男性和女性】男性患者可能出现血清睾酮升高和雌二醇降低，停药后可逆。女性患者数据分析有限。

【儿童使用】安全性和有效性尚未确立。

【老年人使用】临床研究未纳入足够数量的65岁及以上患者以确定其反应是否与年轻患者不同。

【肾功能损害】基于群体药代动力学分析，eGFR60至<90mL/min/1.73m²患者的稳态AUC与eGFR≥90mL/min/1.73m²患者无显著差异。eGFR30至<60mL/min/1.73m²患者数据有限，eGFR<30mL/min/1.73m²患者无可用数据。

【肝功能损害】避免用于肝硬化患者。中度肝损害(Child-PughB级)患者单次给药后暴露量(AUC)增加36%。严重肝损害(Child-PughC级)患者药代动力学尚未研究。

1.强效CYP3A抑制剂

2.中度CYP3A抑制剂

3.强效CYP3A诱导剂

4.中度CYP3A诱导剂

5.CYP3A底物(包括激素类避孕药)

6.CYP2B6、CYP2C底物

7.UGT1A1底物

8.P-gp底物