Palsonify(Paltusotine)的详细说明书:作用功效,用法用量,疗效,副作用

欢迎访问药队长官网，为您提供专业的药品信息、临床招募和海外就医服务！

微信扫一扫 →

加好友免费咨询

首页

药品目录

Palsonify(Paltusotine)

通用名称

Paltusotine

商品名称

Palsonify

适应症

适用于治疗成人肢端肥大症，适用于以下两类患者：对手术治疗反应不足的患者；不适合手术治疗的患者。

生产厂家

美国Crinetics

在线咨询

电话回拨

温馨提示：药品图片来自网络，仅供参考；如遇新包装上市可能存在上新滞后，请以实物为准，如有侵权，请联系删除。

药品百科
治疗效果
用法用量
副作用
注意事项
药物相互作用

Palsonify(Paltusotine)说明书

说明书仅供参考，请在医生与药师指导下购买和使用

通用名称

Paltusotine

商品名称

Palsonify

适应症

适用于治疗成人肢端肥大症，适用于以下两类患者：对手术治疗反应不足的患者；不适合手术治疗的患者。

适应靶点

生长抑素受体2(Somatostatin Receptor Subtype2，SSTR2)

主要成分

帕图索汀盐酸盐(Paltusotine hydrochloride)

剂型

片剂

规格

20mg*60片/盒

性状

20mg片剂粉红色，双凸椭圆形，一面刻有“PAL”，另一面刻有“20”。

用法用量

推荐起始剂量为每日一次40mg用水空腹口服，至少餐后6小时(如夜间空腹后)服用，且至少餐前1小时服用。起始治疗期间，若耐受性不佳，可暂时将剂量降至每日一次20mg。待不良反应缓解后，恢复每日一次40mg。

治疗2至4周后，根据胰岛素样生长因子-1(IGF-1)水平调整剂量，可滴定至每日一次60mg。

与强效CYP3A4诱导剂合用可能需要增加剂量，但不得超过合用前剂量的三倍或每日120mg(以较低者为准)。与中效CYP3A4诱导剂合用可能需要增加剂量，但不得超过合用前剂量的两倍或每日120mg(以较低者为准)。

与质子泵抑制剂合用可能需要增加剂量。若患者已使用每日60mg，应避免合用质子泵抑制剂。

不良反应

最常见不良反应(发生率≥5%)包括：腹泻、腹痛、恶心、食欲下降、窦性心动过缓、高血糖、心悸、胃肠炎。

其他临床重要不良反应：胆石症及其并发症(如急性胆囊炎、胰腺炎)；血糖代谢异常(高血糖、低血糖)；心血管异常(心动过缓、窦性停搏、房室传导阻滞)；甲状腺功能异常(甲状腺功能减退)；脂肪泻与膳食脂肪吸收不良；维生素B12水平下降。

注意事项

1.胆石症及其并发症

2.高血糖与低血糖

3.心血管异常

4.甲状腺功能异常

5.脂肪泻与膳食脂肪吸收不良

6.维生素B12缺乏

特殊人群用药

【孕妇】现有数据不足以确定药物相关风险。动物研究显示，在暴露量高于人体最大推荐剂量(MRHD)时未观察到致畸性。

【哺乳期女性】尚无paltusotine在人类乳汁中的数据。动物数据显示药物可进入乳汁。应综合考虑母乳喂养的获益与母亲临床需求。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。

【儿童使用】尚未确立在儿科患者中的安全性和有效性。

【老年人使用】在≥65岁患者中未观察到安全性或有效性的总体差异，无需基于年龄调整剂量。

【肾功能损害】说明书中尚未明确。

【肝功能损害】轻度至重度肝功能损害患者无需调整剂量。药代动力学研究表明，各肝功能损害组与肝功能正常组暴露量相似。

禁忌症

尚无已知禁忌症。

药物相互作用

1.强效CYP3A4诱导剂

2.中效CYP3A4诱导剂

3.质子泵抑制剂

4.环孢素

药物过量

过量可能导致高血糖、低血糖、心动过缓、心律失常、腹泻、呕吐等胃肠道症状。如发生过量，应根据患者临床状况进行支持治疗。

贮存方法

储存于20°C至25°C，允许短时间处于15°C至30°C。储存于原包装或符合USP标准的密闭容器中，置于儿童无法触及处。

有效期

24个月

药代动力学

吸收：口服后中位达峰时间为1至4小时。高脂餐可显著降低其暴露量。分布：表观分布容积为220L，血浆蛋白结合率为99%。代谢：主要通过UGT1A1/UGT1A9葡萄糖醛酸化和CYP3A4/5氧化代谢。排泄：主要经粪便排泄(约90%)，尿液排泄约3.9%。

参考资料： FDA说明书获批于2025年9月25日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=219070

[ 免责声明 ] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络，仅作信息交流之目的，文中观点不代表药队长立场，亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考，具体用药请咨询主治医师，本站只做信息展示，不销售药品。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

临床招募

新药免费用